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依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. 对 抗组蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite Histone ELISA 主动召回

2020-01-10 11:14:22 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 从北京市药品监督管理局官网获悉,沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 报告,由于 依诺瓦诊断公司近期对客户投诉进行调查时发现,批号为052306和055350的抗组蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)产品阳性率增加,不再满足说明书中所列的特异性声明。截止目前没有收到有关该批号试剂的任何不良事件。 等原因, 依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. 对其生产的 抗组蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite Histone ELISA(注册或备案号:国械注进20172402168)主动召回。召回级别为三级 。

(责任编辑:八雨)
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