国家药监局发布2019年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

2019年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

AAT抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181761号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2019-12-31

变更

2

Myeloperoxidase抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181766号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2019-12-31

变更

3

CD138抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181771号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

4

EMA抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180721号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

5

Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180741号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

6

p63抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181797号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

7

免疫组化抗原修复缓冲液

国械备20181791号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

8

免疫显色试剂

国械备20181763号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

9

CD8抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181757号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2019-12-31

变更

10

CD23抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180747号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

11

Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181764号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

12

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20190005号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

13

细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180720号

Dako Denmark ApS

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2019-12-31

变更

14

AAT抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181760号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2019-12-31

变更

15

MUM1抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181770号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

16

Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20190491号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

17

免疫显色试剂 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link)

国械备20181783号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2019-12-31

变更

18

细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181788号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

19

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181758号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2019-12-31

变更

20

胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181759号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

21

细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20190492号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

22

Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181762号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

23

CD56抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181787号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

24

Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181789号

Dako Denmark ApS

1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2019-12-31

变更

25

转移帽

国械备20161140号

DIO Corporation

66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan , REPUBLIC OF KOREA

2019-12-31

变更

26

缓冲液

国械备20151417号

HORIBA, Ltd.

2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan

2019-12-31

变更

27

种植用螺丝取出工具

国械备20180172号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

2019-12-31

变更

28

牙科种植专用器械包

国械备20162056号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland

2019-12-31

变更

29

替代体

国械备20181232号

BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

2019-12-31

变更

30

牙科种植手术修复工具包

国械备20160873号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland

2019-12-31

变更

31

牙用锉

国械备20151514号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland

2019-12-31

变更

32

全踝关节手术器械包

国械备20191444号

Wright Medical Technology, Inc.

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

2019-12-31

有效

33

样本稀释液

国械备20191443号

Beckman Coulter, Inc.

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9, 13276 France

2019-12-31

有效

34

种植体安装辅助器械

国械备20181501号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

2019-12-31

变更

35

种植体安装辅助器械

国械备20181502号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

2019-12-31

变更

36

固定用弹力束带

国械备20181484号

Bauerfeind AG

Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany

2019-12-31

变更

37

Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180372号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

38

CD68抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180387号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

39

伊红染色液 Dako Modified Eosin Y

国械备20170447号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2019-12-31

变更

40

CD68抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180360号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

41

伊红染色液

国械备20170446号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2019-12-31

变更

42

CD10抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180350号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

43

清洗液

国械备20170448号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2019-12-31

变更

44

CD45抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180349号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-31

变更

45

苏木素染色液

国械备20170445号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2019-12-31

变更

46

CD138抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180737号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

47

CD3抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181786号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

48

抗体稀释液

国械备20181798号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

49

SMA抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180742号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

50

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181756号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark

2019-12-30

变更

51

Calretinin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180724号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

52

CD23抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180738号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

53

细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180745号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

54

MUM1抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180780号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

55

CD30抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180781号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

56

MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180776号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

57

CD8抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181765号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

58

胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20181792号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

59

MUM1抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180782号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

60

正畸弹簧

国械备20191442号

(주)지스코프

경기도 군포시  엘에스로166번길 10-12  3층, 4층

2019-12-30

有效

61

肩关节非灭菌手术工具

国械备20191441号

DePuy Orthopaedics, Inc.

见附件

2019-12-30

有效

62

全自动样品处理系统

国械备20191440号

Abbott Automation Solutions GmbH

Groβmoorbogen 25, 21079 Hamburg, Germany

2019-12-30

有效

63

膝关节手术工具

国械备20181434号

S.B.M. SAS

ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE

2019-12-30

变更

64

肩关节非灭菌手术工具

国械备20191439号

DePuy (Ireland)

详见附件

2019-12-30

有效

65

颅脑手术固定架

国械备20191438号

 BMC-PRIMA GmbH

Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany

2019-12-30

有效

66

人体定位袋

国械备20161113号

MEDTEC. Inc.

1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041

2019-12-30

变更

67

CD31抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180351号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

68

bcl-6抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180379号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

69

苏木素染色液

国械备20170444号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA

2019-12-30

变更

70

DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis)

国械备20140351号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

71

抗体稀释液EnVision FLEX Antibody Diluent

国械备20161501号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

72

p63抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180714号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

73

Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180364号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

74

CEA抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180375号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

75

Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180370号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

76

bcl-6抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180365号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

77

CD79α抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180352号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

78

p53抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180390号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

79

Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180354号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

80

CD3抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180367号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

81

Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180371号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

82

S100抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180368号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

83

CD45抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180362号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

84

增强液

国械备20140028号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark

2019-12-30

变更

85

CD68抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180361号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

86

CD68抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180386号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

87

CD31抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180363号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-30

变更

88

转移帽

国械备20160482号

Dentium Co., Ltd.

150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

2019-12-30

变更

89

充气防褥疮床垫

国械备20191437号

Care of Sweden AB

Fabriksgatan 5A, 514 33 TRANEMO,Sweden

2019-12-27

有效

90

髋关节手术工具

国械备20181260号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

2019-12-27

变更

91

医用婴儿床

国械备20191436号

Advanced Healthcare Technology Ltd.

Northern Road Sudbury Suffolk CO10 2ZB UK

2019-12-27

有效

92

测序反应通用试剂盒（测序法）

国械备20190416号

Illumina, Inc.

29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716

2019-12-27

变更

93

拉钩

国械备20181026号

Accuratus AG

Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern, Switzerland

2019-12-27

变更

94

吸唾管

国械备20191435号

J H Orsing AB

Torbornavägen 26, 253 68 Helsingborg, Sweden

2019-12-26

有效

95

牙科用剪

国械备20190446号

DAI ICHI CORPORATION

Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan

2019-12-26

变更

96

硅橡胶咬合检查材料

国械备20191434号

First Scientific Dental Materials GmbH

Robert-Bosch Str. 2,  25335 Elmshorn Germany

2019-12-26

有效

97

牙科洁治器 

国械备20190470号

DAI ICHI CORPORATION

Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan

2019-12-26

变更

98

骨科手术器械

国械备20191433号

Limacorporate S.p.A.

Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY

2019-12-26

有效

99

聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具

国械备20181627号

グンゼ株式会社

46,Natsumegaichi Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan

2019-12-26

变更

100

CD45检测试剂

国械备20190726号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

101

 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂

国械备20190972号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

102

 CD45RO检测试剂

国械备20190971号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

103

EMA抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180722号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

104

CD56抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180778号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

105

CD138抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180718号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

106

CD3检测试剂

国械备20190973号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

107

CD79b检测试剂

国械备20190838号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

108

CD56检测试剂

国械备20190825号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

109

髓过氧化物酶（MPO）检测试剂

国械备20190724号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

110

CD10检测试剂

国械备20190832号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

111

Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180749号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

112

p63抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180723号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

113

CD11c检测试剂

国械备20190975号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

114

橡皮障支架

国械备20191432号

HU-FRIEDY MFG CO., LLC

1666 E Touhy Ave, Des Plaines, IL USA 60018

2019-12-25

有效

115

CD5检测试剂

国械备20190722号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

116

医用检查手套

国械备20191431号

RUBBEREX ALLIANCE SDN BHD

LOT 138201,OFF 3/4 MILE,JLN BERCHAM KAWASAN PERINDUSTRIAN BERCHAM 31400 PERAK

2019-12-25

有效

117

钢丝剪

国械备20191430号

Geister Medizintechnik GmbH

Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen,  GERMANY

2019-12-25

有效

118

CD34抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180443号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

119

Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180369号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

120

CD10抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180355号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

121

细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180388号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

122

细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180377号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

123

伊红染色液

国械备20151290号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.

2019-12-25

变更

124

苏木素染色液

国械备20140353号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

125

清洗液

国械备20140354号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

126

细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180389号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

127

细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180376号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-25

变更

128

样本保存液

国械备20151292号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.

2019-12-25

变更

129

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20190494号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-24

变更

130

CD38 检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5

国械备20190827号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-24

变更

131

 CD3检测试剂

国械备20190976号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-24

变更

132

电动移位机

国械备20161371号

Liko AB

Nedre Vägen 100,SE-975 92 Luleå, SWEDEN

2019-12-24

变更

133

全自动特殊染色机

国械备20191429号

Dako Denmark ApS

Bayan  Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900 Penang, Malaysia

2019-12-24

有效

134

耳用定位模板

国械备20191428号

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria

2019-12-24

有效

135

轮转式切片机

国械备20191426号

Especialidades Medicas MYR S.L.

CL Lleida, 17-23. 43712 Llorenc del Penedes(Tarragona)-Spain

2019-12-24

有效

136

固定用弹力束带

国械备20190925号

Bauerfeind AG

Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany

2019-12-24

变更

137

电动石膏锯

国械备20191425号

Hanshin Medical Co.,Ltd

166,Pyeongcheon-ro,Bupyeong-gu,Incheon

2019-12-24

有效

138

种植体内螺纹修复器

国械备20191424号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea

2019-12-24

有效

139

牙科种植工具

国械备20191423号

Cybermed,Inc.

6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea

2019-12-24

有效

140

牙科种植材料取出器

国械备20191422号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea

2019-12-24

有效

141

牙科种植用延长器

国械备20191421号

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea

2019-12-24

有效

142

返蓝染色液

国械备20151291号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.

2019-12-24

变更

143

CD34抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180373号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-24

变更

144

组织染色机

国械备20140300号

Dako Denmark ApS

Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany

2019-12-24

变更

145

CD13检测试剂Monoclonal Mouse Anti-Human CD13/FITC, Clone WM-47

国械备20190839号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

146

CD23检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23/FITC, Clone MHM6

国械备20190826号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

147

CD10检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD10/RPE, Clone SS2/36

国械备20190840号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

148

CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/FITC, Clone DK23

国械备20190974号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

149

CD30抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180779号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

150

吸引管

国械备20191420号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2019-12-23

有效

151

压板

国械备20191419号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2019-12-23

有效

152

CD7检测试剂

国械备20190831号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

153

CD3检测试剂

国械备20190977号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

154

髓过氧化物酶（MPO）检测试剂

国械备20190725号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

155

bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180719号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

156

细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180777号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

157

正畸手术器械

国械备20191101号

BULLS INSTRUMED INTL

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

2019-12-23

变更

158

种植手术器械

国械备20191133号

BULLS INSTRUMED INTL

GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN

2019-12-23

变更

159

SMA抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180775号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

160

Desmin抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180736号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

161

探针

国械备20191418号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2019-12-23

有效

162

FMC7检测试剂

国械备20190841号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

163

CD79b检测试剂

国械备20190830号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

164

手术刀

国械备20191417号

ASANUS Medizintechnik GmbH

take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2019-12-23

有效

165

TdT检测试剂

国械备20190723号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

166

种植体扫描体

国械备20191416号

MIT Global Co., Ltd.

#501 474 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do

2019-12-23

有效

167

腰部固定器

国械备20191415号

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie

2019-12-23

有效

168

腰部固定器

国械备20191414号

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie

2019-12-23

有效

169

踝部固定器

国械备20191413号

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie

2019-12-23

有效

170

腰部固定器

国械备20191412号

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie

2019-12-23

有效

171

腰部固定器

国械备20191411号

Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG

Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie

2019-12-23

有效

172

造口皮肤保护剂

国械备20191410号

Coloplast A/S

ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland

2019-12-23

有效

173

吸引管

国械备20191409号

Geister Medizintechnik GmbH

Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen,  GERMANY

2019-12-23

有效

174

探针

国械备20191408号

Geister Medizintechnik GmbH

Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen,  GERMANY

2019-12-23

有效

175

免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)

国械备20171083号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2019-12-23

变更

176

清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x)

国械备20150321号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2019-12-23

变更

177

免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)

国械备20140012号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

178

免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×)

国械备20161499号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

179

苏木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link)

国械备20150854号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States

2019-12-23

变更

180

免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)

国械备20140301号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

181

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180353号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

182

CD3抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180378号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

183

免疫显色试剂

国械备20150849号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, DenmarkProduktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

184

免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×)

国械备20161500号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

185

p53抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180380号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

186

细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180381号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

187

CD79α抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180366号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

188

CEA抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180359号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

189

细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180357号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-23

变更

190

苏木素染色液

国械备20151289号

Dako Denmark ApS

1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A.

2019-12-23

变更

191

泌尿肛肠外科手术器械

国械备20191407号

Trustech Surgical Industry

KHAN MAHAL ROAD NEAR KAMELA,SIALKOT-PAKISTAN

2019-12-20

有效

192

S100抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20180374号

Dako Denmark ApS

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

2019-12-20

变更

193

自动染片机

国械备20161868号

Dako Denmark ApS

Seestrasse 103,8708 Männedorf, SWITZERLAND

2019-12-20

变更

194

免疫组化预处理系统

国械备20162040号

Dako Denmark ApS

Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia

2019-12-20

变更

195

样本释放剂

国械备20191406号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-19

有效

196

样本释放剂

国械备20191405号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-19

有效

197

样本释放剂

国械备20191404号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-19

有效

198

样本释放剂

国械备20191403号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-19

有效

199

样本释放剂

国械备20191402号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-19

有效

200

样本释放剂

国械备20191401号

 Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-19

有效

201

样本释放剂

国械备20191400号

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-19

有效

202

石膏衬垫

国械备20190675号

New Cast Industry Co.,Ltd

11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan,Korea

2019-12-19

变更

203

医用高分子夹板

国械备20190669号

New Cast Industry Co.,Ltd

11，Cheoyongsaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea

2019-12-19

变更

204

医用高分子夹板

国械备20190670号

New Cast Industry Co.,Ltd

11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea

2019-12-19

变更

205

股动脉穿刺用体位固定架

国械备20191399号

Adept Medical Ltd

2-6McDonald Street Morningside Auck land 1025 New Zealand

2019-12-18

有效

206

样本释放剂

国械备20191398号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-18

有效

207

样本释放剂

国械备20191397号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-18

有效

208

体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent

国械备20150226号

Beckman Coulter Ireland Inc.

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

2019-12-18

变更

209

尿液分析用稀释液 Iris® Diluent Pack

国械备20140182号

Beckman Coulter Ireland Inc.

2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA

2019-12-18

变更

210

创口贴

国械备20191396号

TBM Corporation

광주광역시 북구 첨단과기로 313. B동 301호

2019-12-18

有效

211

正畸钳

国械备20191395号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany

2019-12-18

有效

212

样本释放剂

国械备20191394号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-18

有效

213

样本释放剂

国械备20191393号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-18

有效

214

样本萃取液

国械备20191392号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-18

有效

215

样本释放剂

国械备20191391号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-18

有效

216

组织脱水机

国械备20191390号

SLEE Medical GmbH

Lise-Meitner-Str.11 55129 Mainz Deutschland

2019-12-18

有效

217

牙挺

国械备20191389号

ASA DENTAL SPA

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

2019-12-17

有效

218

医用检查手套

国械备20191388号

Maxter Glove Manufacturing Sdn. Bhd.

Lot 6070, Jalan Haji Abdul Manan 6th Miles Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan Malaysia。

2019-12-17

有效

219

样本释放剂

国械备20191387号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-17

有效

220

样本释放剂

国械备20191386号

Glenbio Ltd.

10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom.

2019-12-17

有效

221

吸唾管

国械备20191385号

艾瑞瓷精密股份有限公司

臺灣新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)

2019-12-17

有效

222

牙挺

国械备20190472号

DAI ICHI CORPORATION

Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan

2019-12-17

变更

223

牙科器械钳

国械备20190445号

DAI ICHI CORPORATION

Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan

2019-12-17

变更

224

牙科种植手术工具包

国械备20171180号

Anthogyr SAS

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

2019-12-17

变更

225

高分子分离胶 POP-6 Polymer/POP-7 Polymer

 国械备20170900号

 Life Technologies Holdings Pte Ltd

1455 Concord Street, Framingham, Massachusetts 01701 USA

2019-12-17

变更

226

样本保存液 Sample storage solution and container

国械备20171225号

RD Biomed Limited

Daisy Building (2nd Floor), Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham, HU16 5JQ, United Kingdom

2019-12-16

变更

227

血小板振荡器

国械备20191384号

Helmer Scientific.

14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA

2019-12-13

有效

228

硅橡胶咬合检查材料

国械备20191383号

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

製造所１：愛知県春日井市鳥居松町２丁目２８５番地；製造所２：静岡県駿東郡小山町中日向５８４番１。

2019-12-13

有效

229

脊柱手术工具包

国械备20191382号

STRYKER SPINE

ZI Marticot 33610 Cestas, France

2019-12-13

有效

230

种植辅助材料

国械备20191381号

Valoc AG

CH-4434 Hölstein

2019-12-13

有效

231

口腔灯

国械备20171175号

A-dec, Inc.

 美国俄勒冈州纽伯格克雷斯特维街2601号

2019-12-13

变更

232

X射线防护服及配件

国械备20140049号

Medical Index GmbH

德国巴德, 拉佩瑙, 74906, 玛伊尔霍夫5号

2019-12-12

变更

233

X射线防护装置

国械备20181414号

Kenex (Electro-Medical) Ltd

Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK

2019-12-12

变更

234

间接嵌体蜡

国械备20191380号

(주)덴키스트

경기도 군포시 농심로 3 , 1층 102호(당정동)

2019-12-12

有效

235

硅橡胶复制材料

国械备20191379号

(주)덴키스트

경기도 군포시 농심로 3 , 1층 102호(당정동)

2019-12-12

有效

236

医用射线防护眼镜

国械备20161355号

Infab Corporation

1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA,  93012, USA

2019-12-12

变更

237

医用射线防护帘

国械备20161357号

Infab Corporation

1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA

2019-12-12

变更

238

防辐射裙

国械备20160107号

Infab Corporation

1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA

2019-12-12

变更

239

防辐射帽

国械备20160280号

Infab Corporation

1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA

2019-12-12

变更

240

医用射线性腺防护帘

国械备20160106号

Infab Corporation

1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA

2019-12-12

变更

241

防辐射衣

国械备20160284号

Infab Corporation

1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA

2019-12-12

变更

242

防辐射围领

国械备20160283号

Infab Corporation

1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA

2019-12-12

变更

243

骨科外固定支架手术工具

国械备20180144号

Orthofix Srl

Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy

2019-12-12

变更

244

剔挖器

国械备20151358号

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号

2019-12-12

变更

245

模型树脂

国械备20190027号

DETAX GmbH & Co.KG

Carl-Zeiss-Str. 4 76275 Ettlingen Federal Republic Germany

2019-12-11

变更

246

计划生育手术器械

国械备20191378号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

247

骨科手术器械

国械备20191377号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

248

妇产科用手术器械

国械备20191376号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

249

口腔科手术器械

国械备20191375号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

250

显微外科手术器械

国械备20191374号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

251

腹部外科手术器械

国械备20191373号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

252

听觉检查音叉

国械备20191372号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

253

神经外科手术器械

国械备20191371号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

254

胸腔心血管外科手术器械

国械备20191370号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

255

烧伤（整形）科手术器械

国械备20191369号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

256

基础外科手术器械

国械备20191368号

BROMED SURGICAL (PVT) LTD

Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan

2019-12-11

有效

257

骨科手术器械

国械备20191367号

Arthrex,Inc.

6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142

2019-12-11

有效

258

造口护肤粉

国械备20191366号

ConvaTec Limited

UNIT 22, VALLEY ROAD BUSINESS PARK, BIDSTON, WIRRAL, MERSEYSIDE. CH41 7EL, UNITED KINGDOM

2019-12-11

有效

259

鼻部冲洗器

国械备20191365号

LABORATOIRE DE LA MER

Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General patton 35400 Saint-malo France

2019-12-11

有效

260

微波组织脱水机

国械备20191364号

Milestone s.r.l.

Via Fatebenefratelli, 1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG)

2019-12-10

有效

261

显微外科手术器械

国械备20191363号

DIMEDA Instrumente GmbH

Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND

2019-12-10

有效

262

骨科手术器械

国械备20191362号

DIMEDA Instrumente GmbH

Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND

2019-12-10

有效

263

基础外科手术器械

国械备20191361号

DIMEDA Instrumente GmbH

Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND

2019-12-10

有效

264

持针钳

国械备20191360号

M/s. Frontline Surgical

Liaqat Ali Road, St #6 Pacca Ghara, Sialkot, Pakistan

2019-12-10

有效

265

全自动推片染片系统

国械备20181428号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France

2019-12-10

变更

266

血细胞分析用溶血剂

国械备20181427号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France

2019-12-10

变更

267

血细胞分析用溶血剂

国械备20181633号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

268

种植体安装辅助器械

国械备20191359号

鴻君科技股份有限公司路科廠

中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

2019-12-10

有效

269

胸腔心血管外科手术器械

国械备20191358号

Medical Device Development GmbH

Steigäcker 20 ,78582 Balgheim,Germany

2019-12-10

有效

270

种植辅助材料

国械备20191357号

鴻君科技股份有限公司路科廠

中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

2019-12-10

有效

271

成形片

国械备20191356号

3R Industry and Commerce Eireli.

290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040

2019-12-10

有效

272

牙科镊

国械备20151001号

ASA DENTAL S.p.A.

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

2019-12-10

变更

273

血细胞分析用溶血剂

国械备20150018号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

274

血细胞分析用溶血剂

国械备20161437号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

275

血细胞分析用稀释液

国械备20161436号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

276

血细胞分析用稀释液

国械备20161434号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

277

血细胞分析用溶血剂

国械备20161433号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

278

血细胞分析用溶血剂

国械备20161412号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

279

血细胞分析用溶血剂

国械备20161411号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

280

清洗液

国械备20151464号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

281

清洗液

国械备20151463号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

282

血细胞分析用溶血剂

国械备20151132号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, FranceParc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

283

全自动推片染片系统

国械备20151398号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

284

牙用尺

国械备20170166号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2019-12-10

变更

285

血细胞分析用染色液

国械备20161697号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

286

血细胞分析用溶血剂

国械备20161438号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

287

血细胞分析用染色液

国械备20151462号

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

2019-12-10

变更

288

骨科手术工具

国械备20191355号

ConMed Corporation

11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA

2019-12-09

有效

289

集尿袋

国械备20150559号

ConvaTec Limited

Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.

2019-12-09

变更

290

液体敷料

国械备20190860号

ConvaTec Limited

Units 12A & 12B kings Court, Prince William Avenue, Sandycroft, Deeside CH5 2FG, United Kingdom

2019-12-09

变更

291

打结器

国械备20191354号

TDM Co., Ltd

69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju

2019-12-06

有效

292

医用弹力贴布

国械备20191353号

ニチバン株式会社

日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禅門橋1713

2019-12-06

有效

293

取模与转移配件

国械备20170167号

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

2019-12-06

变更

294

造口护理用品

国械备20191352号

Hollister Incorporated

Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden

2019-12-05

有效

295

牙科刮治器

国械备20191351号

Prodont-holliger société par actions simplifiée

Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE

2019-12-05

有效

296

检查手套

 国械备20150109 号

AMD Medicom Inc.

1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia

2019-12-05

变更

297

种植体螺丝起

国械备20191350号

GNI co., ltd

5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA

2019-12-05

有效

298

外科牵开器

国械备20190591号

MEDICON eG

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

2019-12-05

变更

299

造口护肤粉

国械备20191349号

Hollister Incorporated

 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA

2019-12-05

有效

300

视力表投影仪

国械备20191348号

株式会社トプコン

山形県山形市大字漆山２７０番地の２

2019-12-05

有效

301

牙科种植定位器

国械备20140366号

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel

2019-12-05

变更

302

转移帽

国械备20180560号

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel

2019-12-05

变更

303

CD22抗体试剂（免疫组织化学）

国械备20191347号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom　

2019-12-05

有效

304

凝血因子（Factor）XIIIa抗体试剂（免疫组织化学法）

国械备20191346号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom　

2019-12-05

有效

305

口腔麻醉剂手动助推器

国械备20191345号

COMMIC SURGICO

Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan

2019-12-04

有效

306

废液收集袋

国械备20191344号

Eurotape B.V.

Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands

2019-12-03

有效

307

医用图像打印机

国械备20140244号

Agfa NV

Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peiβenberg, Germany

2019-12-03

变更

308

口腔科手术器械

国械备20191342号

HUDENT INTERNATIONAL

P.O.BOX GOHAD PUR CHOWK,SIALKOT-PAKISTAN.

2019-12-03

有效

309

口腔科手术器械

国械备20191341号

BRAVO SURGICAL

Makki Masjid Street Model Town,Sialkot-Pakistan.

2019-12-03

有效

310

口腔科手术器械

国械备20191340号

KING 100 INDUSTRIES

Near Usmanya Masjid P.O.Khas Gohadpur,sialkot-Pakistan.

2019-12-03

有效

311

口腔科手术器械

国械备20191339号

AKMO INSTRUMENTS

Toor Abad Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan

2019-12-03

有效

312

非无菌导尿管

国械备20191338号

Trustech Surgical Industry

Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan

2019-12-03

有效

313

造口袋

国械备20191309号

For Life Produktions- und Vertriebsgesellschaft  für Heil- und Hilfsmittel mbH          

Wendenschloßstraße 142, 12557 Berlin, Deutschland

2019-12-03

变更

314

 脊柱用手术工具

国械备20191337号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA

2019-12-02

有效

315

口腔科器械

国械备20191336号

A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG

Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany

2019-12-02

有效

316

样品处理用产品

国械备20191335号

BIOLIDICS LTD

81 SCIENCE PARK DRIVE ,THE CHADWICK, #02-03,SINGAPORE SCIENCE PARK 1 SINGAPORE 118257

2019-12-02

有效

317

医用体位胶垫

国械备20191334号

SANDBOX MEDICAL LLC

750 Corporate Park Drive Pembroke, MA USA 02359

2019-12-02

有效

318

弹力绷带

国械备20171053号

㈜ 에코윅스코리아타이솔하이테크

경기도 화성시 남양읍 화성로 1424번길 17-40

2019-12-02

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