是检测也是研发

是检测也是研发

百分之百的检查率是为了让仪器到了用户手中成为最安全可靠的产品

    在迈瑞的每个车间，工作人员都强调，他们的每一台设备都会在车间先进行高温老化、温度循环等检验。“百分之百的检查率是为了让仪器到了用户手中成为最安全可靠的产品。”彭红星表示。

    在生化车间，记者看到一台机器正在接受一项老化检验，机械手不断从仪器中取出试管，然后放回。员工介绍说，这样一项检验是要检验产品的耐受力，这台机器要在这里检验一天一夜，不能间断。

    这样的检验要做很多次，因为迈瑞规定，每一台机器在包装之前都要进行多次功能检验。“在出厂前，我们要对所有的产品进行高温老化及温度循环筛选等检验，找出具有早期缺陷的产品，使出厂产品提前进入失效率较低的偶然失效期，质量更为稳定，可靠性程度更高。”郭总对记者说。

    更重要的检测环节是在可靠性检测实验室，邵凌云是这里的当家人。他介绍说：“迈瑞可靠性检测实验室认可的能力范围包括27个IEC/EN标准、国标、专标及其264个检测项目/参数，对产品从设计、生产直至上市后的抽查等所有运作环节进行‘全程监控’，以提升产品的可靠性、安全性和有效性。”

    那么，迈瑞的一台新品要经历什么样的检测程序？郭总介绍了可靠性检测的流程。首先是做环境试验，包括高温老化、温度循环（骤冷骤热）、阳光辐射、雨淋等。第二是机械试验，包括震动、冲击、跌落、颠簸运输试验等。第三是电器反应试验，包括闪电、瞬间高压等试验、与其他电器的辐射试验等。还有一类是公司特有的经验累积项目。“全过了，可靠性才算过关了。”邵凌云告诉记者：“一个检测项目要两个月。”

    记者注意到，可靠性检测实验室中有一个钢板支撑起来的斜坡。郭总介绍说：“这是我们自己做的工装，就是为了检测设备在斜坡上会否倾覆。医院的很多地方是有坡道的，我们要保证产品在这样的坡道运过去的时候不会倾倒。”

    整个实验室还有很多这样看似简单，但却有效、实用的非标设备。迈瑞自行设计的工装甚至引起了相关部门的关注。“很多检验所都来向我们订货，要的不是我们的产品，而是我们设计的非标工装。”邵凌云说。

    对迈瑞在可靠性上的努力，质量检测部门的“判断”无疑更具有权威性和说服力。广东省医疗器械质量检测所李所长在面对我们的采访时，对迈瑞不吝赞扬之辞：“迈瑞产品质量管理规范、法规体系健全、建立了规范的自检实验室，不仅产品质量较好，而且功能参数比其他同行设计更全面。因为产品质量水平要求高，上市后质量也很有保证。近年来，迈瑞产品在市场监管中不仅抽样量大，而且合格率高。”

    不断地研发，按照用户需求而研发，按照流程要求而研发，同时不断改进质量管理方式，持续的努力促成了迈瑞产品的精良质量。在医疗器械市场扫视一周，迈瑞的影响无处不在。迈瑞，真的将自己变成了医疗之光，中国医疗电子产品的一道光芒。在这道光芒之后，有人追寻，有人赞美，但迈瑞却低调前行，并不回头。