浅谈如何搞好质量体系认证工作

   实践证明，即使企业通过了质量体系认证，其质量体系在实际运行中也总会出现这样那样的问题。如果没有一个不断发现问题、解决问题并不断自我改善的机制，就会产生各种障碍性因素影响质量体系运行，从而逐渐使企业管理滑坡，最终导致质量体系名存实亡。

   企业必须具有一定的管理和经济实力才能通过质量体系认证。有的企业为了拿到质量认证证书而参与质量认证，到头来功亏一篑，不但没有拿到证书，反而造成人力与物力的巨大损失。也有的企业以拿到证书为目的通过了认证，但并没有规范管理，从而大大增加了企业内耗，使领导和员工对质量体系产生抵触情绪，证书也形同一张废纸。

   企业通过质量体系认证，只能表明这个企业的质量体系符合标准中某一质量保证模式的基本要求。实践证明，即使企业通过了质量体系认证，其质量体系在实际运行中也总会出现这样那样的问题。如果没有一个不断发现问题、解决问题并不断自我改善的机制，就会产生各种障碍性因素影响质量体系运行，从而逐渐使企业管理滑坡，最终导致质量体系名存实亡。那么，如何搞好质量体系认证，并使之有效地运行下去？笔者想从以下几个方面谈谈自己的认识：

    企业领导者的态度

   企业领导者的观念、态度会直接影响到质量体系认证工作的进程，可以说，领导的重视是一个企业质量体系创建、保持并规范运行的基石和后盾。很多经验证明，企业质量认证半途而废或认证后质量管理滑坡都与领导重视不够有关。认证工作伊始，企业的管理者十分重视，把质量体系认证工作作为全年工作计划的头等大事，投入了大量时间和精力，对质量体系文件加深理解，以身作则。同时，也制定了严格的制度，在整个企业内营造了积极的认证氛围，这也是企业能一次性通过认证注册的重要原因。取得认证证书后，很多企业最高管理者往往对认证工作的关注日趋减弱，这主要是由于对建立质量体系的重要性及目的性认识不够。只有企业的管理层从思想上重视，从人、财、物等方面予以大力支持，质量认证工作才能顺利开展，质量体系运行工作才能有所保证。因此，企业领导者要把质量体系认证工作作为一项长期战略来抓，变传统企业质量管理单一的“管结果”为“管过程、管因素、管结果”三管齐下，将质量体系认证工作和企业的实际业务有机地结合起来。

    企业员工的责任意识

   管理层的重视只是质量体系认证运行的基础，如果质量体系认证只有领导重视，没有基层工作人员的认真执行，那么，质量体系将形同虚设。如何提高全体员工的主动性、积极性、创造性与合作性是质量体系是否有效运行的关键。体系认证伊始，公司领导全面负责，正确引导，为质量体系认证工作掌舵领航；而公司各部门人员也要一丝不苟，努力做好各项工作，尤其是在不合格项控制和纠正预防措施控制上，要一改过去的老方法、老传统，采用符合质量体系认证标准要求的管理程序，使运作程序规范、合理。从某种层面上看，全体员工队伍素质的高低将直接左右认证的效果。因此，企业必须抓好全体员工的队伍建设，从组织上为质量体系认证得以有效运行提供基础性保障。

    质量体系运行的贯彻落实

   很多通过质量体系认证的企业都会有同样的感触：文件好编执行难。我们一开始就应该重视程序文件的可操作性，在编制质量手册和程序文件时，要进行反复的论证和探讨，方方面面进行有效沟通，使质量方针简洁、易记；质量目标要尽可能量化，对质量记录尽量采用表格形式，在设计表格时，要突出重点，做到不漏项，无多余项，保证在记录过程中便于操作，为日后质量体系认证工作的贯彻落实打下坚实基础。同时，在保证质量手册和程序文件符合质量体系认证标准的前提下，还要突出其实用性，尽量达到执行顺畅。

    加强内部审核工作

   内部审核是企业通过自查发现质量体系运行中存在的问题，促使有关职能部门采取纠正和预防措施，以推动和实现质量体系的持续改进，使质量体系形成良性循环，并不断改进和完善的一项重要工作。因此，笔者认为，内部审核工作必不可少，且必须严谨务实，富有成效。

   现场审查是整个内部审核工作的关键性环节。现场审查获取的客观证据和相关信息，将是评价质量体系运行有效性和充分性的重要依据。在现场审核中，审核人员不仅要有强烈的责任心，严格按照体系运行要求审核，更需要正确掌握并运用好审核的技巧和策略。现场审核主要围绕两方面展开：一是收集客观证据，二是对客观证据进行分析。因此，审核必须掌握好切入点，选择好审核的路径，运用好审核方法，发挥好专业判断，从“听、看、问、查”四个环节进行现场审查。“听”主要是听受审部门有关人员的介绍；“看”主要是查阅受审部门有关资料，其中包括制度、计划、规范、程序和原始记录等；“问”主要是在听取介绍情况时提出问题，问清情况，掌握现状；“查”主要是为立论有据，将收集到的情况和问题，采取顺藤摸瓜的方法，到现场查证核实。在现场调查中，审核人员会遇到各种情况，并要面对较为复杂的人和事。这就要求审核人员要发挥自身所长，充分运用专业知识进行判断，尤其是对不符合项的界定，除了深刻理解标准的要求外，还要掌握一些技巧，要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审核结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施和要求。

    持续改进确保质量体系良性循环

   企业的质量体系也是与时俱进的。只有通过不断地完善和改进，才能推动企业业务运作的规范化，从而提升企业整体质量管理平台，使企业更好地拓展业务，参与市场竞争。因此，对内审工作所揭示的问题，要加强后续跟踪；对不符合项纠正和预防措施的实施和验证，要进行后续检查；对检查中发现的问题，要及时加以改进。

    （作者单位：天津市产品质量监督检测技术研究院）