助听器是听力残疾人得到听力补偿、进行语言康复训练和正常交往时的重要辅助器具。
国家质检总局组织对模拟式助听器(盒式、耳背式)产品质量进行了国家监督抽查。共抽查了天津、福建、江苏、广东等4个省、直辖市14家企业生产的14种产品,合格12种,产品抽样合格率为85.7%。
本次抽查结果表明:连续的监督抽查促进了助听器产品总体质量的提高,一些知名品牌产品质量较好,个别企业产品质量问题较多。
本次抽查中存在的主要质量问题:
一是基础电声性能中的饱和声压级项目达不到标准要求。
饱和声压级是考核助听器最大声输出功能的重要项目,能衡量助听器组成元器件(扬声器)功率的大小。本次抽查中有1种产品饱和声压级项目达不到标准要求,饱和声压级实测值为121.5dB,标准规定范围为127±4dB。过大的声输出会给佩戴者的残余听力带来伤害;过小的声输出无法补偿佩戴者达到听力范围,起不到助听器的补偿作用。
二是环境试验项目不合格。
本次抽查中有两种产品环境试验项目不合格。主要是同一台助听器环境试验后主要性能指标相差较大。其中1种助听器在高温负荷贮存后总谐波失真项目实测值为64.9%,是标准(≤12%)规定的5倍多。通常情况下,总谐波失真≤10%时,人基本感觉不到声音的改变,佩戴这样的助听器无法听清声音。另一种助听器在振动试验后等效输入噪声项目的实测值为55.3dB,超出标准规定(≤35dB)20.3dB。等效输入噪声是助听器本身存在的噪声,等效输入噪声达到55.3dB的助听器严重影响佩戴者听到声音的清晰度,无法使用。