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キヤノン株式会社对数字化X射线成像系统主动召回

2020-04-28 17:44:04 中国质量新闻网

    中国质量新闻网讯 4月27日,北京市药品监督管理局网站发布《キヤノン株式会社对数字化X射线成像系统主动召回》。具体内容如下:

    佳能(中国)有限公司 报告,由于 关于日本市场上市的CXDI-701G Wireless,在通信环境不稳定的情况下使用时,发生无法向控制软件传送图像数据。经过调查发现,固件出现缺陷导致图像传送处理中的复位模块缺少初始控制参数的功能。一旦陷入此状态除了重启电源之外无法传送图像数据。 等原因, キヤノン株式会社 对其生产的 数字化X射线成像系统(注册或备案号:国械注进20162312754 , 国械注进20162312755)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:李素)
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