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佳能医疗系统株式会社对医用血管造影X射线机主动召回

2020-03-31 09:57:52 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 3月27日,北京市药品监督管理局网站发布的佳能医疗系统株式会社产品召回公告称,佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于用于锁定纵向移动的螺栓没有被正确地上紧,生产过程中或在后续的检查环节没有发现,可能会导致床面向左侧发生倾斜沉降几毫米,且纵向移动将变得沉重而无法移动。但床板不会坠落。佳能医疗系统株式会社对其生产的医用血管造影X射线机(注册或备案号:国械注进20193061744,国械注进20193061745,国械注进20193061746,国食药监械(进)字2012第3300574号,国食药监械(进)字2011第3301660号,国食药监械(进)字2011第3303868号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:广岛)
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