中国质量新闻网讯 从北京市药品监督管理局官网获悉,北京达轮医疗及电子仪器有限公司 报告,由于 机器主通道和辅助通道同时进行治疗输出时,在最大输出状态患者辅助电流超标,存在潜在风险。截至目前,还没有收到患者使用不良的反馈,但为了避免潜在风险的发生,生产厂家主动召回。 等原因, 北京达轮医疗及电子仪器有限公司 对其生产的 中频治疗仪(注册或备案号:京械注准20172261134)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表