中国质量新闻网讯 据马鞍山市市场监督管理局网站2019年11月29日发布的《安徽省医疗器械监督检查月报表(马鞍山)2019年11月》,当涂县黄池镇汪贻文口腔诊所涉嫌从非法渠道采购器械,移送稽查部门处理。
安徽省医疗器械监督检查月报表 | ||||||||||
填报时间: 单位:马鞍山市市场监督管理局 2019 年11 月25 日 | ||||||||||
序号 | 受检单位名称 | 单位类型 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结论 | 重点整改内容 | 备注 | ||
姓名 | 姓名 | 姓名 | ||||||||
1 | 马鞍山岱山森林公园老年公寓卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.10.25 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、未见质量管理制度;2、未见相关人员培训;3、未见抽查品种购进验收记录及购进票据 |
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2 | 马鞍山市休普技术陶瓷有限责任公司 | 生产企业 | 日常检查 | 2019.10.28 | 罗章 | 李颖 |
| 合格 |
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3 | 马鞍山岱山森林公园老年公寓卫生室 | 使用单位 | 跟踪检查 | 2019.10.30 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
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4 | 花山区桃源街道社区卫生服务中心 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.10.30 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
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5 | 雨山区银塘镇卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.10.30 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、未见抽查品种冷链交接单及购进验收记录;2、未见相关人员培训档案;3、未见相关人员体检报告。 |
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6 | 花山区桃源街道新港社区卫生服务站 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.10.30 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、未建立相关质量管理制度;2、未建立相关人员培训档案。 |
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7 | 马鞍山博望丹阳镇中心卫生院 | 使用单位 | 跟踪检查 | 2019.10.31 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
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8 | 马鞍山博望丹阳镇中心卫生院薛津分院 | 使用单位 | 跟踪检查 | 2019.11.5 | 李颖 | 时劲松 |
| 合格 |
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9 | 马鞍山康益医疗科技有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/25 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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10 | 安徽和熙堂医疗器械销售有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/23 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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11 | 马鞍山皓文医疗器械贸易有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/25 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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12 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司三台店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/25 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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13 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司康嘉店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/25 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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14 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司桥山路店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/25 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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15 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司汤阳店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/25 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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16 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司钢城花园店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/26 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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17 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司师苑路店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/26 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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18 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司御花园店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/26 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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19 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司站东新村店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/26 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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20 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司康乐路店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/28 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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21 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司佳山路店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/28 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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22 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司东城花园店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/28 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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23 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司塘岔店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/28 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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24 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司向山店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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25 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司万嘉颐园店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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26 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司晨光花园店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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27 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司香榭园店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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28 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司湖北路店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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29 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司朱家岗店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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30 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司重阳路店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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31 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司春天花园店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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32 | 马鞍山市国大药房连锁有限公司安南小区分公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 张达纯 | 黄华 |
| 合格 |
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33 | 向山镇卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.11.12 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、抽查的”天门冬氨酸基酸测定试剂盒“无购进验收记录;2、未见培训档案。 |
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34 | 和县白桥镇卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.11.13 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、相关人员未健康体检;2、相关人员未进行专业知识培训。 |
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35 | 和县姥桥镇中心卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.11.13 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、相关人员未健康体检;2、相关人员未进行专业知识培训;3、抽查品种现场未能提供购进验收记录及冷链交接单;4、试剂阴凉柜存放杂物。 |
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36 | 和县康复医院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.11.13 | 李颖 | 时劲松 |
| 限期整改 | 1、未见质量管理制度;2、未见相关人员培训;3、未见抽查品种“尿酸测定试剂盒”购进验收记录及冷链交接单,贮存试剂的冰箱无温湿度计,未建立温湿度记录。 |
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37 | 白桥镇敬老院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019.11.14 | 李颖 | 时劲松 |
| 暂未开展医疗业务 |
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38 | 和县乌江利民大药店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、抽调品种票据现场未见;2、抽调产品注册证未见。 |
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39 | 和县和商药品销售连锁有限公司卜集店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、未及时销帐,抽调品种实际库存与系统记录不一致。 |
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40 | 和县和商药品销售连锁有限公司卜陈店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 合格 |
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41 | 和县和商药品销售连锁有限公司乌江三店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 合格 |
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42 | 和县和商药品销售连锁有限公司乌江分公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 合格 |
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43 | 和县和商药品销售连锁有限公司乌江四店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、未设立器械专柜;2、器械与药品、非药品混放。 |
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44 | 和县张集药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/29 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、抽调产品注册证未见。 |
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45 | 和县腰埠盛家口药店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、未及时销帐,抽调品种实际库存与系统记录不一致。 |
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46 | 和县和谐大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、抽调部分供应商资质现场未见;2、抽调产品注册证未见。 |
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47 | 和县永康大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、抽调部分供应商资质现场未见;2、抽调产品注册证未见;3、未设立医疗器械专柜。 |
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48 | 和县和商药品销售连锁有限公司石杨分公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、未设立器械专柜;2、器械与药品、非药品混放。 |
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49 | 和县康之家大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、抽调部分供应商资质现场未见;2、抽调产品注册证未见。 |
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50 | 安徽大禾药业有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/30 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、抽调个别品种注册证信息未及时更新,系统记录与实物不一致。 |
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51 | 和县和商药品销售连锁有限公司绰庙店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/31 | 何琦 | 陈大翠 |
| 合格 |
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52 | 和县和商药品销售连锁有限公司香泉分公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/31 | 何琦 | 陈大翠 |
| 限期整改 | 1、抽调产品注册证未见。 |
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53 | 和县庄氏眼镜店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/31 | 何琦 | 丁吉祥 |
| 限期整改 | 1、购销记录不全;2、抽调供应商资质未见;3、计算机系统未启用。 |
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54 | 和县水木年华眼镜店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/13 | 何琦 | 丁吉祥 |
| 合格 |
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55 | 和县老字号文昌眼镜有限责任公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/13 | 何琦 | 丁吉祥 |
| 合格 |
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56 | 和县老字号文昌眼镜有限责任公司喜雨楼分公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/13 | 何琦 | 丁吉祥 |
| 合格 |
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57 | 和县友谊眼镜店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/19 | 陈大翠 | 丁吉祥 |
| 限期整改 | 1、系统中供应商信息未及时更新;2、退换货手续不完备。 |
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58 | 和县艾瞳眼镜销售有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/19 | 何琦 | 陈大翠 | 丁吉祥 | 限期整改 | 1、质管制度未执行到位;2、购销记录不全;3、抽调品种票据未见;4、抽调供应商资质未见。 |
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59 | 和县老字号明亮眼镜有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/19 | 陈大翠 | 丁吉祥 |
| 限期整改 | 1、抽调部分品种记录未见;2、抽调供应商资质未见;3、抽调产品注册证未见。 |
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60 | 和县康亦健医疗器械经营部 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/20 | 陈大翠 | 丁吉祥 |
| 合格 | 2019年未有购进及销售医疗器械 |
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61 | 安徽和华生物医药科技有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/20 | 陈大翠 | 丁吉祥 |
| 合格 |
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62 | 安徽麦克吉医疗器械有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/20 | 陈大翠 | 丁吉祥 |
| 限期整改 | 1、抽调个别品种票据及记录未见;2、抽调部分供应商资质未见。 |
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63 | 安徽科雷医疗科技有限公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/10/25 | 李天好 | 陈慧茹 |
| 合格 |
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64 | 和县和商药品连锁有限公司含山西大街分公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/7 | 李天好 | 陈铖 |
| 合格 |
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65 | 马鞍山绿健大药房连锁有限公司运漕利群店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/7 | 李天好 | 陈铖 |
| 合格 |
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66 | 马鞍山松柏药房连锁有限公司含山运漕顺心堂大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/7 | 李天好 | 陈铖 |
| 限期整改 | 1、少量非医疗器械混放在医疗器械专区;2、2019年度培训档案不全;3、经营场所存放有杂物 |
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42 | 当涂县黄池镇戚桥村卫生二室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/12 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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43 | 当涂县黄池镇陈培庆内科诊所 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/12 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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44 | 当涂县薛氏医疗服务有限公司妇康诊所 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/12 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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45 | 当涂黄池医院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/12 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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46 | 当涂县黄池镇杨桥卫生二室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/12 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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47 | 马鞍山健康大药房连锁有限公司当涂黄池店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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48 | 安徽盛世百年大药房连锁有限公司当涂黄池店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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49 | 当涂县黄池镇尚氏药店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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50 | 当涂县黄池镇陶鸣内科诊所 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 立即改正 | 购进验收记录不全。 |
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51 | 当涂县黄池镇南埂村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 立即改正 | 购进验收记录不全。 |
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52 | 当涂县黄池镇西河村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 立即改正 | 购进验收记录不全。 |
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53 | 当涂县黄池镇三星村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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54 | 当涂西河医院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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55 | 当涂县黄池镇渔河村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 立即改正 | 购进验收记录不全。 |
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56 | 当涂县黄池镇汪贻文口腔诊所 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/18 | 黄属福 | 周媛 |
| 移送稽查部门处理 | 涉嫌从非法渠道采购器械 |
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57 | 当涂秦氏中医烧伤医院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/25 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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58 | 当涂庶安中医院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/25 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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59 | 当涂县李五林眼科诊所 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/11/25 | 黄属福 | 周媛 |
| 合格 |
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