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湘潭市市场监管局撤销14家企业《药品经营质量管理规范认证证书》

2019-11-14 23:09:50 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年11月14日,湘潭市市场监督管理局网站发布关于撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的通告。

据通告,2019年10月21日至2019年10月24日,在湘潭市市场监督管理局组织的药品经营企业飞行检查中,发现湘潭市雨湖区四世堂大药房潭锰路店等14家企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》和《药品经营质量管理规范》有关规定,湘潭市市场监督管理局依法撤销14家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

 

序号

企业名称

注册地址

法定代表人

GSP认证证书编号

主要违法行为

处理结果

1

湘潭市雨湖区四世堂大药房潭锰路店

湘潭市雨湖区先锋街道金塘村青年组潭锰路19

黄迈平/杨轶筏

C-0732-2015-0092

1、无驻点执业药师;

2、无机构设置文件和人员任命文件;

3、质量管理人员未对采购药品进行审核,未见存档;

4、不合格药品处理过程不规范且无记录;

5、处方药开架自选;

6、质量管理未开展培训且无记录;

7、斗柜内中药饮片无标签;

8、药品购销存电脑数据与实际情况不符。

撤销GSP证书

立案调查

2

湘潭市雨湖区春和祥大药房姜畲店

湘潭市雨湖区姜畲镇姜畲村枫树组

易龙/蒋燕

C-0732-2015-0095

1、质量负责人、执业药师不在岗;

2、未见《药品经营许可证》;

3、现场无有效的计算机管理系统,药品销售无计算机管理记录及数据;

4、处方药柜未上锁;

5、冷藏柜内生活物品与药品混放。

撤销GSP证书

立案调查

3

湘潭市国泰医药堂

湘潭市雨湖区姜畲镇农民新街19

罗豪

C-0732-2015-0038

1、计算机系统无法正常使用;

2、处方药二甲双胍格列本脲胶囊(I)、马来酸依那普利片等与非处方药混放;现场不能提供药品购进发票;

3、药品储存、陈列区存放与经营活动无关的私人用品;

4、员工未佩戴有照片、岗位等内容的工作牌;

5、药品陈列柜积尘明显;                  6、执业药师不在岗。

1、撤销GSP证书

2、停业整顿。

4

湘潭经开区华时珍大药房

湘潭经开区和平街道吉利社区161号门面

赵凯

HN03-Da-20190006

1、超范围经营中药饮片;

2、处方药宫炎平胶囊、妇炎康片等与非处方药混放;

3、红霉素眼膏未按规定阴凉储存;

4、外用药红霉素软膏等与其他药品混放;

5、荡石片,现场不能提供供货单位资质证明文件及购进票据;

6、执业药师不在岗;

7、员工未佩戴有照片、岗位等内容的工作牌;

8、工作人员未着工作服。

1、撤销GSP证书;

2、停业整顿。

5

湘潭市岳塘区仁康大药房

湘潭市岳塘区宝塔街道金侨世纪苑五组团B12号门面

左宗安

C-0732-2015-0196

1、执业药师刘湘祁未在岗。

2、计算机系统不能很好地管控药品经营,如系统未升级完善特殊药品复方制剂的管理模块,冷藏药品在系统中作为普通药品验收养护,中药猫爪草未经过系统验收入库,头孢克肟颗粒在系统中作为冷藏药品管理销售。

3、处方药玉叶清火胶囊”(批号为180401)猴耳环消炎颗粒(批号为1905021)、小儿百部止咳糖浆(批号为180704)、布洛芬混悬滴剂(批号为180802465)开架自选销售。

4、处方药克拉霉素(批号为E181006)未凭处方销售。

5、阴凉柜内温度计显示温度为24摄氏度,未采取措施进行温湿度调控。

6、冷藏柜内无温湿度计。

7板蓝根颗粒(批号为WXCB1955,生产企业为云南白药集团)直接摆放于地面上,未与地面进行有效隔离。

8、经营中药材白参须0.5kg2/10g)、中药猫爪草0.2kg3/10g),均无购进发票。

1、撤销GSP证书

2、责令整改

3、立案调查

6

湘潭市岳塘区参林大药房

湘潭市岳塘区霞城乡和平村新庙21

黄为

C-0732-2015-0212

1、营业面积为40平方米,与经营规模不相适应。

2、生活区域与营业场所未分离。

3、实际经营者为刘维,与法定代表人黄为不一致;企业负责人肖小利与质量负责人叶戈均已不在该店工作。

4、执业药师刘勇平未在岗。

5、计算机系统不能很好地管控药品经营,如系统未升级完善特殊药品复方制剂的管理模块。对照进货票据,经计算机系统未查询到人工牛黄甲硝唑胶囊(批号为190204,数量为160盒)的购进记录。

6、该店负责人刘维,身份证号为430304198812142783,对计算机系统操作不熟悉。

7、处方药合成鱼腥草素片”(批号为20180703)芩翘口服液(批号为20181205)、舒灵喉片(批号为190311)在非处方柜上开架自选销售。

8、销售处方药没有处方留存。

9、抽查西药阿卡波糖片(批号为B046066BJ46066)、硝苯地平控释片(批号为BJ46516BJ46752),现场均不能提供合法票据。

10、超范围经营石斛麦冬等中药饮片,附2019328日湖南湘众医药有限公司销货清单一张(批发单号11582642),20181219日湖南湘众医药有限公司销售货物或者提供应税劳务、服务清单一张(发票代码为043001800104)。

11、阴凉柜与经营规模不相适应。

12头孢克肟胶囊头孢丙烯片均未放入阴凉柜内。

13、检查企业温湿度记录,2019年只有89月有记录留存。

14、药品和非药品未分类摆放。

1、撤销GSP证书;2、立案调查

7

湘潭岳塘区福星堂大药房

湘潭市岳塘区宝塔街道宝塔中路22211-12门面

周喜均

C-0732-2015-0206

1、从业药师徐碧如不在岗。

2、计算机系统不能正常使用。

3、超范围经营处方药乳宁片(批号20170903)、妇炎康片(批号180604)、脑得生片190704)、盐酸氟桂利嗪胶囊(批号180915)、复方血栓通胶囊(批号190509)、克拉霉素胶囊(批号E181006),附湖南鸿安鑫盛医药有限公司销货清单一张(单据号为(81082-1/2)。

4、抽查药品购进票据,只能提供部分药品的合法购进票据。

5、未将有阴凉贮存要求的药品放入药品阴凉柜中进行贮存。

1、撤销GSP证书;2、立案调查

8

湘乡市梅桥镇普济堂大药房

湘乡市梅桥镇横铺村

左金林

C-0732-2015-2099

1、该店未配备计算机药品管控系统。

2、该店未配备设备储存阴凉柜(合格药品柜检查发现头孢克肟颗粒,信特药业,50mg/袋,批号190126,需阴凉保存20度以下)未按储存要求存放在阴凉柜。

3、营业场所卫生环境差,柜台上灰尘多,营业间有生活用品。

4、处方药品销售未凭处方销售,未留存处方。

撤销GSP证书,立案调查

9

湘乡市东郊乡健生堂大药房

湘乡市东郊乡新园村

王志

C-0732-2016-2013

1、含特殊药品复方制剂复方甘草片(海南制药厂有限公司、规格:复方100/瓶、批号:31904143190207)查无购进票据,计算机无购销存记录

2、抽查药品硫酸氢氯吡格雷片(深圳信立泰药业股份有限公司、规格:25mg/20粒、批号:ht18035)提供不了合法有效的购进票据。

3、含特殊药品复方制剂复方甘草片(海南制药厂有限公司、规格:复方100/瓶、批号:31904143190207)查无购进票据,计算机无购销存记录

4、抽查药品秋水仙碱片(广东健迪药业有限公司、规格0.5mg/片、批号20190802)、头孢克肟颗粒(浙江莎普爱思药业股份有限公司、规格:50mg、批号:190505f)等计算机系统查询不到购销存。

5、应按阴凉要求保存的药品头孢克肟颗粒(浙江莎普爱思药业股份有限公司、规格:50mg、批号:190505f)未按储存要求存放在阴凉柜。

6、营业场所放置有与销售活动无关的杂物如婴儿车等。

撤销GSP证书。立案调查

10

湘潭县青山桥镇百信大药房

湘潭县青山桥镇

伍志娥

C-0732-2014-1041

1、该店经营范围有生物制品,现场无冷藏柜

2、无计算机系统对药品购销存进行管控。

3、从无《药品经营许可证》单位购进药品

4、未建立真实完整的购进记录

5、无2019年度养护记录

6、无2019年度人员培训计划和记录

1、立案调查; 2、撤销GSP证书

11

湘潭县福旺堂大药房

湘潭县花石镇大桥路122124

胡湘立

C-0732-2015-1172

1、李勇是该店注册执业药师,检查时不在岗,

2、从无《药品经营许可证》单位购进药品

3、无2019年度养护记录

4、部分药品未按药品分类管理在原则分类

5、处方药未上锁销售

6、无真实完整在温湿度记录

7、营业员胡平利和胡湘立无相关药学资质;

8、无2019年度人员培训计划和记录

1、立案调查; 2、撤销GSP证书

12

湘潭县花石镇天使大药房

湘潭县花石镇新湖组

刘建雄

C-0732-2014-1041

1、该店经营范围为非处方药(甲类非处方药、乙类非处方药),但经营中药饮片和处方药阿莫西林胶囊,批号:90400205,生产厂家:联邦制药;

2、该店无计算机系统对药品购销存进行管控;无阴凉柜及温湿度监测设备;

3、无真实完整在温湿度记录。

4、处方药开架自选如:盐酸左氧氟沙星,批号:6190450101厂家:山东罗欣药业集团股份有限公司。

5、未建立真实完整的购进记录

6、无2019年度人员培训计划和记录

1、立案调查; 2、撤销GSP证书

13

湘潭市嘉盛药房

任川香

韶山市银田镇南村村刘家组(大热门购物广场内)

C-0732-2016-0032

1、购进KUIHUA·复方氨酚烷胺胶囊、人血白蛋白、葵花药业·五加参蛤蚧精、白加黑·氨酚伪麻美芬片/氨麻苯美片等药品(详见《场所/设施/财物清单》),未向供货单位索取发票;

2补肾益脑胶囊长春宝口服液金蚧片等处方药开架自选;

3、销售含麻黄碱类复方制剂白加黑,未严格执行国家有关规定,未登记顾客的基本信息;

4、购进KUIHUA·复方氨酚烷胺胶囊、人血白蛋白、葵花药业·五加参蛤蚧精、白加黑·氨酚伪麻美芬片/氨麻苯美片等药品(详见《场所/设施/财物清单》),不能提供供货单位的合法资质,未确定所购入药品的合法性。

5、从业人员欧灿未进行年度健康检查;

6、营业场所和药品阴凉储存设备未进行温湿度记录;

7、该大药房未制定年度培训计划,未开张培训;

8、未设置药品验收区域;

9、未设置不合格药品存放区域;

10、 未凭处方销售处方药鲁抗·注射用青霉素钠(国药准字H3702007946瓶,购进100瓶,库存54瓶。

1、撤销GSP证书;

2、立案调查。

14

韶山市盈康药行

王迎春

韶山市清溪镇梅湖村17

C-0732-2018-0003

主要缺陷:1项(有条款号)

1、该药行未规定的程序和要求对到货药品进行验收;

一般缺陷:6项(有条款号)

1、从业人员唐志国未进行岗前及年度健康检查;

2、采购药品未建立采购记录;

3、该药行经营场所卫生状况不佳;

4、陈列的药品摆放不整齐;

5、该药行 有温湿度及记录,查阅温湿度记录,有超温记录,但未见超温度处理记录及超湿度处理措施;

6、该药行配备了名为连锁3000医药GSP管理系统的计算机系统,但未使用。7*15201该药行购进的药品不能够提供合法有效的购进票据(搞骨增生片、壮骨健肾丸、天麻胶囊等)。

1、立案查处;2、撤销GSP证书。

(责任编辑:六六)
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