湘潭市市场监管局撤销14家企业《药品经营质量管理规范认证证书》

序号

企业名称

注册地址

法定代表人

GSP认证证书编号

主要违法行为

处理结果

1

湘潭市雨湖区四世堂大药房潭锰路店

湘潭市雨湖区先锋街道金塘村青年组潭锰路19号

黄迈平/杨轶筏

湘C-0732-2015-0092

1、无驻点执业药师；

2、无机构设置文件和人员任命文件；

3、质量管理人员未对采购药品进行审核，未见存档；

4、不合格药品处理过程不规范且无记录；

5、处方药开架自选；

6、质量管理未开展培训且无记录；

7、斗柜内中药饮片无标签；

8、药品购销存电脑数据与实际情况不符。

撤销GSP证书

立案调查

2

湘潭市雨湖区春和祥大药房姜畲店

湘潭市雨湖区姜畲镇姜畲村枫树组

易龙/蒋燕

湘C-0732-2015-0095

1、质量负责人、执业药师不在岗；

2、未见《药品经营许可证》；

3、现场无有效的计算机管理系统，药品销售无计算机管理记录及数据；

4、处方药柜未上锁；

5、冷藏柜内生活物品与药品混放。

撤销GSP证书

立案调查

3

湘潭市国泰医药堂

湘潭市雨湖区姜畲镇农民新街19号

罗豪

湘C-0732-2015-0038

1、计算机系统无法正常使用；

2、处方药二甲双胍格列本脲胶囊（I）、马来酸依那普利片等与非处方药混放；现场不能提供药品购进发票；

3、药品储存、陈列区存放与经营活动无关的私人用品；

4、员工未佩戴有照片、岗位等内容的工作牌；

5、药品陈列柜积尘明显；                  6、执业药师不在岗。

1、撤销GSP证书

2、停业整顿。

4

湘潭经开区华时珍大药房

湘潭经开区和平街道吉利社区16栋1号门面

赵凯

HN03-Da-20190006

1、超范围经营中药饮片；

2、处方药宫炎平胶囊、妇炎康片等与非处方药混放；

3、红霉素眼膏未按规定阴凉储存；

4、外用药红霉素软膏等与其他药品混放；

5、荡石片，现场不能提供供货单位资质证明文件及购进票据；

6、执业药师不在岗；

7、员工未佩戴有照片、岗位等内容的工作牌；

8、工作人员未着工作服。

1、撤销GSP证书；

2、停业整顿。

5

湘潭市岳塘区仁康大药房

湘潭市岳塘区宝塔街道金侨世纪苑五组团B栋12号门面

左宗安

湘C-0732-2015-0196

1、执业药师刘湘祁未在岗。

2、计算机系统不能很好地管控药品经营，如系统未升级完善特殊药品复方制剂的管理模块，冷藏药品在系统中作为普通药品验收养护，中药“猫爪草”未经过系统验收入库，“头孢克肟颗粒”在系统中作为冷藏药品管理销售。

3、处方药“玉叶清火胶囊”(批号为180401)、“猴耳环消炎颗粒”（批号为1905021）、“小儿百部止咳糖浆”（批号为180704）、“布洛芬混悬滴剂”（批号为180802465）开架自选销售。

4、处方药“克拉霉素”（批号为E181006）未凭处方销售。

5、阴凉柜内温度计显示温度为24摄氏度，未采取措施进行温湿度调控。

6、冷藏柜内无温湿度计。

7、“板蓝根颗粒”（批号为WXCB1955，生产企业为云南白药集团）直接摆放于地面上，未与地面进行有效隔离。

8、经营中药材“白参须”（0.5kg，2元/10g）、中药“猫爪草”（0.2kg，3元/10g），均无购进发票。

1、撤销GSP证书

2、责令整改

3、立案调查

6

湘潭市岳塘区参林大药房

湘潭市岳塘区霞城乡和平村新庙21号

黄为

湘C-0732-2015-0212

1、营业面积为40平方米，与经营规模不相适应。

2、生活区域与营业场所未分离。

3、实际经营者为刘维，与法定代表人黄为不一致；企业负责人肖小利与质量负责人叶戈均已不在该店工作。

4、执业药师刘勇平未在岗。

5、计算机系统不能很好地管控药品经营，如系统未升级完善特殊药品复方制剂的管理模块。对照进货票据，经计算机系统未查询到“人工牛黄甲硝唑胶囊”（批号为190204，数量为160盒）的购进记录。

6、该店负责人刘维，身份证号为430304198812142783，对计算机系统操作不熟悉。

7、处方药“合成鱼腥草素片”(批号为20180703)、“芩翘口服液”（批号为20181205）、“舒灵喉片”（批号为190311）在非处方柜上开架自选销售。

8、销售处方药没有处方留存。

9、抽查西药“阿卡波糖片”（批号为B046066、BJ46066）、“硝苯地平控释片”（批号为BJ46516、BJ46752），现场均不能提供合法票据。

10、超范围经营“石斛”、“麦冬”等中药饮片，附2019年3月28日湖南湘众医药有限公司销货清单一张（批发单号11582642），2018年12月19日湖南湘众医药有限公司销售货物或者提供应税劳务、服务清单一张（发票代码为043001800104）。

11、阴凉柜与经营规模不相适应。

12、“头孢克肟胶囊”、“头孢丙烯片”均未放入阴凉柜内。

13、检查企业温湿度记录，2019年只有8、9月有记录留存。

14、药品和非药品未分类摆放。

1、撤销GSP证书；2、立案调查

7

湘潭岳塘区福星堂大药房

湘潭市岳塘区宝塔街道宝塔中路22号2栋11号-12门面

周喜均

湘C-0732-2015-0206

1、从业药师徐碧如不在岗。

2、计算机系统不能正常使用。

3、超范围经营处方药“乳宁片”（批号20170903）、“妇炎康片”（批号180604）、“脑得生片”（190704）、“盐酸氟桂利嗪胶囊”（批号180915）、“复方血栓通胶囊”（批号190509）、“克拉霉素胶囊”（批号E181006），附湖南鸿安鑫盛医药有限公司销货清单一张（单据号为（81082）-1/2）。

4、抽查药品购进票据，只能提供部分药品的合法购进票据。

5、未将有阴凉贮存要求的药品放入药品阴凉柜中进行贮存。

1、撤销GSP证书；2、立案调查

8

湘乡市梅桥镇普济堂大药房

湘乡市梅桥镇横铺村

左金林

湘C-0732-2015-2099

1、该店未配备计算机药品管控系统。

2、该店未配备设备储存阴凉柜（合格药品柜检查发现头孢克肟颗粒，信特药业，50mg/袋，批号190126，需阴凉保存20度以下）未按储存要求存放在阴凉柜。

3、营业场所卫生环境差，柜台上灰尘多，营业间有生活用品。

4、处方药品销售未凭处方销售，未留存处方。

撤销GSP证书，立案调查

9

湘乡市东郊乡健生堂大药房

湘乡市东郊乡新园村

王志

湘C-0732-2016-2013

1、含特殊药品复方制剂复方甘草片（海南制药厂有限公司、规格：复方100片/瓶、批号：3190414和3190207）查无购进票据，计算机无购销存记录

2、抽查药品硫酸氢氯吡格雷片（深圳信立泰药业股份有限公司、规格：25mg/20粒、批号：ht18035）提供不了合法有效的购进票据。

3、含特殊药品复方制剂复方甘草片（海南制药厂有限公司、规格：复方100片/瓶、批号：3190414和3190207）查无购进票据，计算机无购销存记录

4、抽查药品秋水仙碱片（广东健迪药业有限公司、规格0.5mg/片、批号20190802）、头孢克肟颗粒（浙江莎普爱思药业股份有限公司、规格：50mg、批号：190505f）等计算机系统查询不到购销存。

5、应按阴凉要求保存的药品头孢克肟颗粒（浙江莎普爱思药业股份有限公司、规格：50mg、批号：190505f）未按储存要求存放在阴凉柜。

6、营业场所放置有与销售活动无关的杂物如婴儿车等。

撤销GSP证书。立案调查

10

湘潭县青山桥镇百信大药房

湘潭县青山桥镇

伍志娥

湘C-0732-2014-1041

1、该店经营范围有生物制品，现场无冷藏柜

2、无计算机系统对药品购销存进行管控。

3、从无《药品经营许可证》单位购进药品

4、未建立真实完整的购进记录

5、无2019年度养护记录

6、无2019年度人员培训计划和记录

1、立案调查； 2、撤销GSP证书

11

湘潭县福旺堂大药房

湘潭县花石镇大桥路122、124号

胡湘立

湘C-0732-2015-1172

1、李勇是该店注册执业药师，检查时不在岗，

2、从无《药品经营许可证》单位购进药品

3、无2019年度养护记录

4、部分药品未按药品分类管理在原则分类

5、处方药未上锁销售

6、无真实完整在温湿度记录

7、营业员胡平利和胡湘立无相关药学资质；

8、无2019年度人员培训计划和记录

1、立案调查； 2、撤销GSP证书

12

湘潭县花石镇天使大药房

湘潭县花石镇新湖组

刘建雄

湘C-0732-2014-1041

1、该店经营范围为非处方药（甲类非处方药、乙类非处方药），但经营中药饮片和处方药阿莫西林胶囊，批号：90400205，生产厂家：联邦制药；

2、该店无计算机系统对药品购销存进行管控；无阴凉柜及温湿度监测设备；

3、无真实完整在温湿度记录。

4、处方药开架自选如：盐酸左氧氟沙星，批号：6190450101厂家：山东罗欣药业集团股份有限公司。

5、未建立真实完整的购进记录

6、无2019年度人员培训计划和记录

1、立案调查； 2、撤销GSP证书

13

湘潭市嘉盛药房

任川香

韶山市银田镇南村村刘家组（大热门购物广场内）

湘C-0732-2016-0032

1、购进KUIHUA·复方氨酚烷胺胶囊、人血白蛋白、葵花药业·五加参蛤蚧精、白加黑·氨酚伪麻美芬片Ⅱ／氨麻苯美片等药品（详见《场所／设施／财物清单》），未向供货单位索取发票；

2、“补肾益脑胶囊”、“长春宝口服液”、“金蚧片”等处方药开架自选；

3、销售含麻黄碱类复方制剂“白加黑”，未严格执行国家有关规定，未登记顾客的基本信息;

4、购进KUIHUA·复方氨酚烷胺胶囊、人血白蛋白、葵花药业·五加参蛤蚧精、白加黑·氨酚伪麻美芬片Ⅱ／氨麻苯美片等药品（详见《场所／设施／财物清单》），不能提供供货单位的合法资质，未确定所购入药品的合法性。

5、从业人员欧灿未进行年度健康检查；

6、营业场所和药品阴凉储存设备未进行温湿度记录；

7、该大药房未制定年度培训计划，未开张培训；

8、未设置药品验收区域；

9、未设置不合格药品存放区域；

10、 未凭处方销售处方药鲁抗·注射用青霉素钠（国药准字H37020079）46瓶，购进100瓶，库存54瓶。

1、撤销GSP证书；

2、立案调查。

14

韶山市盈康药行

王迎春

韶山市清溪镇梅湖村17号

湘C-0732-2018-0003

主要缺陷：1项（有条款号）

1、该药行未规定的程序和要求对到货药品进行验收；

一般缺陷：6项（有条款号）

1、从业人员唐志国未进行岗前及年度健康检查；

2、采购药品未建立采购记录；

3、该药行经营场所卫生状况不佳；

4、陈列的药品摆放不整齐；

5、该药行 有温湿度及记录，查阅温湿度记录，有超温记录，但未见超温度处理记录及超湿度处理措施；

6、该药行配备了名为“连锁3000医药GSP管理系统”的计算机系统，但未使用。7、*15201该药行购进的药品不能够提供合法有效的购进票据（搞骨增生片、壮骨健肾丸、天麻胶囊等）。

1、立案查处；2、撤销GSP证书。