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生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 南昌市德美康医疗器械有限公司被处罚

2019-11-08 16:47:25 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据江西省药品监督管理局网站2019年11月8日发布的行政处罚决定书赣药监罚〔2019〕28号,南昌市德美康医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用手术单,被处4万元罚款。

 

南昌市德美康医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案行政处罚信息公开表

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚种类和依据

行政处罚的具体内容

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

赣药监罚〔201928

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

南昌市德美康医疗器械有限公司

91360124680933487U

李清华

生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用手术单

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定,参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准(试行)的有关规定。

4万元罚款

收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内

江西省药品监督管理局,2019116

(责任编辑:六六)
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