中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>召回>>

Terumo Cardiovascular Systems Corporation 对人工心肺机主动召回

2019-10-30 13:13:11 中国质量新闻网

  泰尔茂(中国)投资有限公司报告,由于 Terumo Cardiovascular Systems Corporation(TCVS)近期发现人工心肺机上使用的电子气体混合监测(EPGS)单元所输出的气体流量与人工心肺机的中央监控显示器(CCM)上显示的数值有可能不一致。经过调查分析,人工心肺机的EPGS单元的内部流量计存在缺陷,从而导致其数值不准确。目前未收到关于其他模块故障的通知。TCVS确认了人工心肺机的EPGS单元的内部流量计的故障投诉,但截止目前还没有因这一问题而造成对病人伤害或受伤的报告,泰尔茂(中国)也未收到与该问题有关的市场反馈、投诉、不良事件和与该问题有关的伤害报告等原因,Terumo Cardiovascular Systems Corporation 对其生产的 人工心肺机(注册或备案号:国食药监械(进)字2008第3451664号)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑:车车)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

  • 安全的召回与召回的安全

  • 广汽本田2019年超额完成目标,体 ...

  • 自研自造铸市场底力 威马为新势力唯 ...

  • 中国汽车文化的先驱 奥迪第三次华丽 ...

最新新闻