安徽省蚌埠市淮上区市场监管局开展医疗器械质量安全专项整治工作

中国质量新闻网讯 为规范医疗器械经营秩序，防范医疗器械质量安全风险。近日，安徽省蚌埠市淮上区市场监管局深入推进辖区医疗器械质量安全专项整治工作。

一、督促企业落实主体责任。督促企业认真对照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》要求,修订完善企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人等任职要求以及岗位职责，要针对不同岗位加强培训力度，通过现场问答、书面考试、网络答题等形式考核培训效果,在管理实践中贯彻落实。鼓励企业完善内部监督机制，强化自查自纠，推动主体责任落实。

二、深化风险隐患排查整治。执法人员以医疗器械经营店、药店、医疗机构为重点检查对象，重点检查经营使用单位是否无证经营、是否超范围经营；医疗器械购进验收记录，是否从有资质厂家进货，是否建立完善的索证索票制度，是否保留医疗器械购进发票及随货同行单；是否存在使用过期医疗器械的行为，是否销售无证、不合格、过期产品。

三、加大舆论宣传引导力度。加大对专项整治工作的宣传力度，树典型、推先进，营造良好舆论氛围，不断巩固专项整治行动成效。坚持执法与普法相结合，积极向经营户宣讲《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。同时，结合医疗器械安全宣传周等活动，加强对公众科普宣传力度，切实增强人民群众幸福感、获得感、安全感。

截至目前，共出动执法人员32人次，检查医疗器械经营企业和使用单位60余家，责令改正3家。

下一步，淮上区市场监管局将进一步加强执法力度,严厉打击假冒伪劣等行为，确保辖区群众用械安全。

（来源：安徽省蚌埠市市场监管局）