中国质量新闻网讯 近日从浙江省温州市市场监督管理局网站获悉,该局根据浙江省药品监督管理局《关于组织开展2022年药品GSP飞行检查工作的通知》和《2022年温州市药品经营企业飞检计划》要求,分别于2022年11月10日-11日对温州集丰医药连锁有限公司进行了飞行检查,检查中发现的主要问题及处理情况如下:
温州集丰医药连锁有限公司药品GSP飞行检查情况
企业名称 | 温州集丰医药连锁有限公司 | ||
经营范围 | 处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品 | ||
经营方式 | 批零兼营 | 检查时间 | 2022年11月10日至11日 |
检查情况如下: 一、发现企业存在以下问题: 严重缺陷 0项: 主要缺陷3项: 总部:2项 *01705企业质量管理部门对个别药品退货的质量管理工作未进行有效监督,如已作出采购退出处理的2盒中华跌打丸(广西梧州制药集团股份有限公司、规格6g*12袋)未经质量管理部门审核。 *05701企业计算机系统未设置冷藏冷冻委托配送企业(国药控股温州有限公司)配送药品的拒收模块。 门店:1项 *16101 加盟店温州市春天药品零售有限公司未按药品储存要求分类陈列,现场检查发现需阴凉储存的十全大补酒储存于常温区。 一般缺陷:2项 总部:2项 04701 中药材仓库未配备货架等确保药品与地面之间有效隔离的设备,门店实际有经营中药材。 08409 养护人员半年度分析汇总养护信息欠规范,如2021年7月-12月养护分析报告中不合格批次数据不一致。 二、重点核查内容和需要说明的其他问题 检查组按照检查方案中重点核实内容逐项开展了重点检查,未发现重点需要核实的问题。 需要说明的其他问题: 连锁总部经营范围:处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。连锁总部经营的冷藏冷冻药品委托国药控股温州有限公司储配。 |