安徽巢湖经济开发区市场监管局多措并举力保医疗器械风险可控

中国质量新闻网讯 根据合肥市市场监管局统一部署和要求，安徽巢湖经济开发区市场监管局真抓实干，狠抓落实，全力推进全区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作向纵深发展。截至目前，共排查第一类医疗器械生产企业1家，第三类医疗器械经营企业9家，第二类医疗器械经营企业25家，医疗器械使用单位5家。

一是全面开展医疗器械自查整改。通过全区建立医疗器械经营、使用单位微信工作服务群发放风险隐患自查表，要求全区30家医疗器械经营以及使用单位进行全面自查，引导其采取合理整改措施及时消除风险隐患，提升企业主体责任意识。

二是分级分类开展排查整治。根据辖区医疗器械类别分布，明确以第三类医疗器械经营企业以及无菌和植入性器械为检查重点，对照企业单位自查和执法检查情况，采取有效措施落实风险隐患跟踪整改，跟踪服务23家，全面规范医疗器械经营和使用行为。

三是组织风险会商。组织召开医疗器械安全风险隐患会商会议，分析研判当前网络销售医疗器械经营企业、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂等品种存在的风险隐患和应对措施，对企业经营地址搬迁但未完成变更申请的企业，告知企业负责人尽快完成变更申请才允许经营。

下一步，安徽巢湖经济开发区市场监管局将加强对医疗器械经营企业、使用单位巡查力度，通过“线上+线下”多种途径组织开展普法宣传，强化从业人员的守法意识，规范医疗器械经营行为，避免医疗器械质量安全事件的发生。（郑水花）