甘肃省兰州市市场监管局深入推进新冠病毒检测试剂质量安全监管

中国质量新闻网讯 为深入推进甘肃省兰州市新冠病毒检测试剂质量安全监管工作，全面贯彻落实国家药监局和省药监局关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作电视电话会及有关要求，兰州市市场监督管理局日前印发了《关于深入推进新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》（兰市监发[2022]275号），进一步统一思想认识，提高政治站位，打好常态化疫情防控持久战。

6月14日，兰州市市场监督管理局党组书记、局长张栋梁积极落实“一把手”负责制，亲自部署、组织，同党组成员、副局长曹彦明、药品安全总监陈凯及药品、医疗器械科室等执法人员赴甘肃迪安同享医学检验中心有限公司、甘肃医联体供应链有限公司等经营使用单位，对新冠病毒检测试剂质量安全整治工作进行检查。

检查组通过听取汇报、现场检查、资料查看等方式，详细了解了第三方医学检验机构实验室等级、检测能力、检测防护、承接的检测任务和检验工作开展情况等情况，认真检查了经营企业新冠病毒检测试剂产品的合法资质、购进验收记录、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训管理等情况，督促企业要严格按照法规规范的要求组织开展经营使用活动，保障兰州市经营和使用的新冠病毒检测试剂产品合法、购销可追、冷链贮存和运输合规，确保产品质量安全。

新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品，国家和省药监局高度重视，多次安排部署加强新冠病毒检测试剂质量安全监管的工作要求。兰州市市场监督管理局自疫情开始以来，始终坚持人民至上、生命至上的原则，精心安排部署，反复检查督促，持续强化新冠病毒检测试剂质量安全监管，为疫情防控提供了有力的保障。企业要切实提高政治站位，严格落实主体责任，进一步完善药械质量安全体系管理，细化并规范档案管理，强化对从业人员的培训和安全管理，加强采购验收、贮存运输、入库出库各环节的精细化管理。药械监管部门和企业都要有“时时放心不下”的责任感，毫不松懈地抓实抓细新冠病毒检测试剂管理工作，坚决守住质量安全底线。

检查组对现场检查中发现的问题要求立即整改，辖区药械监管部门做好后续整改情况的跟踪检查，确保企业质量安全主体责任和监管部门监管责任的双落实，全力保障公众用械安全。（供稿：甘肃省市场监管局）