中国质量新闻网讯 近日,广西壮族自治区食品药品评审查验中心委派飞行检查组到桂林开展了为期4天的监督检查,桂林市市场监管局派出观察员陪同进行检查,采取“不打招呼、不提前通知”的飞行检查方式,在检查当天拆封检查文件,紧接着对分配的企业开展现场检查。
此次飞行检查共检查桂林市2家医疗器械经营企业,主要目的是查找企业在医疗器械经营过程中存在的问题,进一步推动医疗器械经营企业合规经营。检查组对受检企业的经营场所、经营许可证、公司质量管理制度及执行情况、进出货查验记录、质量管理人员资质等情况进行了全方面检查,最终帮助2家企业查出企业质量负责人未专职化、员工岗位培训未全覆盖等19个问题,并要求企业按照检查组提出的要求限期整改,同时要求企业在今后加强对《医疗器械经营质量管理规范》的学习,加强对员工的培训。
下一步,桂林市市场监管局将持续加强对桂林市医疗器械经营企业的日常检查,从源头上确保桂林市医疗器械规范经营和产品安全。(杨凡琨 通讯员 韦朝舜)