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中国质量新闻网讯 为规范第一类备案医疗器械生产经营秩序，巩固第一类医疗器械备案清理工作成果，进一步提高全县第一类医疗器械备案工作质量和水平，江西省吉安市泰和县市场监管局认真组织开展第一类备案医疗器械专项整治工作。
此次专项整治工作以辖区内的医疗器械销售及使用单位为检查重点，例如乡镇卫生院、卫生所及药店等。以医用冷敷贴类产品和液体、膏状敷料类产品为重点整治对象。
整治活动中，执法人员重点查处是否存在非医疗器械作为医疗器械备案；是否存在“高类低备”（第二、三类医疗器械作为第一类医疗器械进行备案）；是否存在产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆；是否存在已备案的产品预期用途不规范；是否存在产品规格型号不规范；产品的包装、说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，是否与备案内容一致等违法行为。
通过开展专项整治，进一步规范了辖区内一类医疗器械产品备案、生产经营行为，保障医疗器械产品质量安全，促进医疗器械产业健康有序发展。（杨小儿 肖海龙）
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