中国质量新闻网讯 为切实保障新冠疫苗质量安全,确保新型冠状病毒疫苗接种工作顺利进行,近日,安徽省郎溪县市场监督管理局对本县启用的新冠疫苗方舱接种点开展监督检查。
检查人员到达现场后严格按照《疫苗管理法》及《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》等相关文件要求进行了全方位检查。
一是查看现场,主要查看冷链设施设备,包括医用冷藏箱、低温冰箱、备用发电机组等是否能够保证正常使用且与储存、使用规模相适应的温湿度监测系统及超温报警设施设备是否能够正常使用和实时报警。
二是查看资料,查看相关管理制度,包括设施设备管理制度、应急管理制度等;查看冷链设备温度记录、温度异常处置记录;不合格疫苗(过期疫苗)、疫苗损毁登记处置记录等。
三是品种核查,在医用冷藏箱抽取2个批号疫苗品种,完成与抽查品种有关的检查内容,内容包括品种的资质证明文件、疫苗储存运输记录表(交接单)、储存、运输温度记录。并核实疫苗收货、使用与库存结果是否一致等。
此外,检查人员要求接种点负责人加强疫苗预防接种异常反应监测,严格落实不良反应上报工作。下一步,该局将继续加强疫苗接种点的检查力度,坚决守护好疫苗质量安全,确保每一批新冠疫苗来源可追溯且合法合规,为疫情防控工作的有序开展、为人民群众的健康安全提供有效保障。(通讯员 阳照)