学史力行 助推发展 陕西省药监局深入推进实施“百人帮百企”行动方案

中国质量新闻网讯 陕西省药监局以“我为群众办实事”实践活动为抓手，结合工作实际制定深入推进实施“百人帮百企”行动方案，聚焦企业需求，拓宽帮扶范围，创新帮扶措施，将党史学习教育成果体现在解决群众和企业“急难愁盼”问题的实际成效上，全面提升陕西省医药企业现代化管理水平。

2021年“百人帮百企”行动是在2020年帮扶工作取得明显成效基础上的巩固和深化，主要呈现三大特点：

一是拓宽帮扶范围。在去年的帮扶基础上，增加申报一类新药、改良新药和仿制药一致性评价的，对拥有核心产品技术专利、正在进行重大临床价值的创新医疗器械注册申请；医药产业园区规划建设和重大项目招商引资且向省局提出帮扶意向需求；计划新建或筹建区域医疗机构配制中心；药品企业在注册、许可、生产、经营中存在政策、技术瓶颈；申报欧盟或国际质量体系认证等九大类帮扶对象。

二是创新帮扶方式。明确建立帮扶台账、信息交流平台、帮扶工作专班、帮扶企业档案、业务咨询机制、循证帮扶制度等六项内容，对企业长期发展过程中存在的“堵点、痛点、难点” 和风险隐患以及重大企业项目，协调相关处室和专家进行把脉循证，切实帮助企业解决积压、历史遗留等问题，真正做到“一企一策”“一事一议”。

三是创新帮扶成效评估。帮扶工作结束后，由帮扶企业独立填写《深入推进实施“百人帮百企”帮扶工作满意度调查表》，对帮扶效果进行自行评估，总结提炼好经验好做法。陕西省药监局随机向10%的企业发放《帮扶满意度调查表》，了解掌握帮扶行动效果，让监管部门的政策指导和技术帮扶真正成为提升企业质量管理水平的“助推器”，助力全省医药产业高质量发展。

此次行动按四个阶段分步骤实施，集中帮扶时间为5月中旬至10月底，后续帮扶工作根据企业实际情况持续推进。（供稿：陕西省药监局）