质量管理和质量保证体系是由组织结构、职责、过程和资源等构成的有机整体,以保证产品满足规定和潜在的要求。随着ISO9000质量管理和质量保证体系标准在全球范围内的推广和应用,用户更加重视产品质量。由于现代产品的性质和特征与传统产品相比发生了本质的变化,顾客不可能依据自身的知识和经验对产品的质量是否满足其要求做出充分准确的判断。因此,逐渐形成了由产品供方向市场及其利益相关方提供产品质量满足顾客要求的信任的保证。
顾客对产品产生信任的依据是质量管理体系的建立和运行,因为质量管理体系对所有影响质量的因素(技术、管理和人员等)都采取了有效的方法进行控制,因而具有减少、消除特别是预防不合格的机制。另外,组织规定的质量要求,包括产品的、过程的和体系的要求,必须完全反映顾客的需求,才能给顾客以足够的信任。因此,质量保证要求及顾客对供方的质量体系要求往往需要证实,以使顾客对组织具有足够的信任。证实的方法可包括:供方的合格声明;提供形成文件的基本证据(如质量手册、第三方的型式检验报告);提供由其他顾客认定的证据;顾客亲自审核;由第三方进行审核;提供经国家认可的认证机构出具的认证证据(如质量体系认证证书或名录)。
——摘自《领导干部质量安全知识读本》