日前,广东省中山市陈星海医院通过“港澳药械通”政策,获广东省药品监督管理局批准,取得全省“港澳药械通”首张批件,允许进口并在该院临床使用口服抗癌新药“劳拉替尼”。这是中山首次通过“港澳药械通”政策引进与港澳地区“同步”的国际新药,也是该政策在深圳港大医院试点结束后首次获批的药品。
劳拉替尼是目前全球仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK(AnaplasticLymphomaKinase)抑制剂,适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。该药品“登陆”中山陈星海医院后,避免了肿瘤患者奔赴港澳地区“求药”的奔波之苦。
随着“港澳药械通”政策的全面实施,今后将有更多临床急需、已在港澳上市的全球最先进的药品和医疗器械在大湾区使用。
《粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展工作方案》印发以来,市市场监管局认真贯彻落实方案要求,切实推进“港澳药械通”政策,提升湾区居民幸福感。
在“港澳药械通”政策还在试点阶段,该局领导多次到陈星海医院调研,宣贯粤港澳大湾区药械创新发展相关政策,推动该院申报并获批为全省5家“大湾区内地首批指定医疗机构”之一。
在申报过程中,该局为陈星海医院提供了政策和技术的指导服务,并指定专人提前介入、全程辅导,及时解决申报过程中遇到的困难问题。
主动对接上级业务主管部门,发挥好沟通桥梁作用,及时掌握申报项目的情况,有效加快审核审批速度。
(责任编辑: 陆明 )
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