星火QC小组：甘为星火誓要燎原

扬子江药业集团质量巡礼

星火QC小组：甘为星火誓要燎原

扬子江药业集团星火QC小组成立于2009年，现有成员8名。自成立之后，这个小组完成了多项QC攻关项目，为改进和提升生产工艺、确保产品质量奉献了火热的青春，并连续多年获得全国QC发表一等奖。

星火QC小组所属的固体制剂2号车间，主要产品剂型为片剂和胶囊剂。这次，小组QC活动围绕车间的两台DRC1200型全自动包衣机展开。该设备由德国Driam公司制造，自带具有WIP清洗功能的全孔高效包衣机。被包衣的片芯在包衣机的包衣转鼓内作连续复杂的轨迹运动，使包衣介质经过蠕动泵和喷枪自动地喷洒在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给D级洁净的热风，对药片进行干燥，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑、圆整的表面薄膜。该设备效率高，包衣质量好，但其辅机房在洁净区内可能有产生粉尘的风险，且车间对防爆区面积有明确的规定，不得超过洁净区总面积的5%。针对这一问题，星火QC小组成员展开了QC活动。

第一次开会，大家都对这一课题跃跃欲试，可又不知从哪里开始改进。看着有点迷茫的小组成员，组长成永新说：“大家不用急，万事开头难，我们可以从包衣机产生粉尘污染的源头寻找解决办法……”这番话如醍醐灌顶，让星火QC小组成员有了信心。大家决定将包衣机辅机房移出洁净区，通过攻关确保转移后包衣机锅内压差达到与改造前相同的（-1.5±0.5）mbar。

针对该方案，小组成员开启头脑风暴。他们例举了3个转移地点，夜以继日绘制图纸，围绕对其他设备的影响、工作量、两台包衣机辅机之间相互影响、对风量的影响4个方面，分析3个转移地点的优缺点，最终决定将包衣机辅机房转移至3楼。该方案不会对其他设备造成污染与交叉污染，也不会影响互相的排风，但却需增加进风与排风管道长度与弯道数量，有可能对包衣机锅内压差造成影响，从而影响除尘效果。另外，设备转移后将直接暴露在厂房外，温湿度变化范围大，会对设备造成损害。就这样，又一轮攻坚战开始了……

星火QC小组成员根据夹层实际情况，选择合适直径的出风管道，设计了3种不同的管道分布图，并根据现场管道分布情况、施工难度，最小程度地减小对风量的影响，同时增大风机频率，以增加风量。管道架设完成后，大家连续蹲点7天、每天3次、每次间隔3小时对风量进行测算，观察其数据是否平稳。经过对风机频率的调整，测算证实其排风量稳定，且在风量范围内。

在方案实施后期，暴露于外的设备需搭建彩钢房，虽然请了专业施工人员，但星火QC小组成员还是在工作之余加入到搭建监督工作中，从而加快了工程进度，彩钢房的质量也得到了保证。经过3个月的监控，彩钢房不仅能有效控制辅机房内的温湿度，而且还使辅机无生锈现象。

本次攻关课题历时13个月完成，并获得国家发表一等奖。

对星火QC小组成员来说，每一次的课题攻关都是一次不畏困苦、迎难而上的征程，“誓可燎原”的“星火精神”也在这一次次的跋涉中得以传递和发扬。 （张 强）

《中国质量报》