您当前位置：
中国质量新闻网讯 2023年7月7日，四川省药品监督管理局网站公开行政处罚决定信息（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2023〕1010号），涉及成都美尔美陶齿制品有限公司。
行政相对 人名称 | 成都美尔美陶齿制品有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代码 （统一社会信用代码） | 91510115592078409G |
法定代表人 | 黄志勇 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2023〕1010号 |
违法行为类型 | 当事人生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械 |
违法事实 | 2021年3月8日至2023年3月4日期间，当事人在未向本机关申请办理第二类医疗器械定制式固定义齿（增加规格型号）变更注册手续的情况下，连续生产桩核类定制式义齿产品317颗。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，2020年修订）第八十一条第一款第一项 |
处罚内容 | 1.没收生产的9颗桩核类定制式义齿产品和3颗桩核半成品； 2.没收销售桩核类定制式义齿产品的违法所得人民币23439元； 3.处违法生产桩核类定制式义齿产品货值金额24389元5倍的罚款计121945元。 上述罚没金额合计145384元（大写：人民币壹拾肆万伍仟叁佰捌拾肆元整）。 |
处罚决定日期 | 2023年6月26日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
京公网安备 11010502031058号
