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奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化免疫分析仪主动召回

2023-04-23 15:51:11 国家药品监督管理局网站

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奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于在某些情况下MicroTip试剂包可能会因其开盖器组件的运行而损坏,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对全自动生化免疫分析仪(国械注进20232220063)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年4月21日


(责任编辑:六六)
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