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中国质量新闻网讯 近日，上海市市场监督管理局官网发布的一则行政处罚信息显示，上海卓舰牙科技术有限公司生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，被罚款36.6万元。
沪药监稽处〔2022〕762022000046号处罚文书显示，2022年7月18日，该局对上海卓舰牙科技术有限公司位于上海市嘉定区南翔镇顺达路300弄85号的生产场所进行检查，查见涉及“个性化基台”的义齿制作设计单以及可用于生产“个性化基台”的电脑、技工打磨机及义齿车铣仪等设备。经查，当事人未取得“个性化基台”的第三类医疗器械注册证。2022年1月至7月，当事人用牙科切削用钛合金生产“个性化基台”共61颗，均销售给口腔门诊部，且已全部安装使用。上述产品货值金额为人民币18300元，当事人违法所得为人民币13225.66元。
依据《中华人民共和国行政处罚法》和《医疗器械监督管理条例》相关规定，上海市药品监督管理局对上海卓舰牙科技术有限公司没收违法所得13225.66元、罚款36.6万元。
京公网安备 11010502031058号
