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伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回

2022-06-16 17:33:29 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据国家药监局网站6月16日消息,飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品中,V60呼吸机设备存在影响呼吸机内部电路,在某些小概率情况下,可能导致呼吸机停止运行的问题。生产商伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20163085139)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:王海琳)
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