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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2022〕9号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西华卫药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第1号）
山西省药品监督管理局
2022年1月29日
药品GMP符合性检查企业目录（2022年第1号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西华卫药业有限公司 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路 | 小容量注射剂（非最终灭菌）（ 针剂2车间，1号联动生产线）、中药提取（提取车间，中药提取生产线） | 2021年11月6日-9日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 临汾宝珠制药有限公司 | 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区 | 原料药（异烟肼）（原料药车间：异烟肼生产线） | 2021年12月4日-7日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西聚仁堂中药饮片股份有限公司 | 山西省吕梁市离石区田家会街道办沙会则村 | 中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炙、煅炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、发芽、燀）（中药饮片车间：中药饮片生产线） | 2021年12月11日-13日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 山西华卫药业有限公司 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区8号路 | 小容量注射剂（最终灭菌）（ 针剂1车间：小容量注射剂生产线）、中药提取（提取车间：中药提取生产线） | 2021年12月18日-21日 | 山西省 药品监督 管理局 |
5 | 山西普德药业有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 小容量注射剂（非最终灭菌）（101车间：03线） | 2022年1月8日-10日 | 山西省 药品监督 管理局 |
6 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园 | 原料药（阿莫西林克拉维酸钾（2:1）、阿莫西林克拉维酸钾（4:1）、阿莫西林克拉维酸钾（7:1））（青霉素原料车间：Ⅲ线） | 2022年1月8日-10日 | 山西省 药品监督 管理局 |
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