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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年中药 第2号)

2022-02-07 10:53:16 河北省药品监督管理局网站

河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年中药 第2号)

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北万岁药业有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录

中药民族药监管处

2022年1月28日

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果通知单编号

1

河北翰捷药业有限公司

2021年11月18日-20日

中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制、炙制、炖制、煨制、煅制、燀制、发芽、发酵)

冀中药符2022009

2

秦皇岛市山海关药业有限责任公司

2021年10月30日-11月2日

硬胶囊剂(固体制剂一车间:胶囊剂生产线)、片剂(固体制剂一车间:片剂生产线)、颗粒剂(固体制剂一车间:颗粒剂生产线一;固体制剂二车间:颗粒剂生产线二)【上述均含中药前处理及提取,提取车间:提取生产线;中药饮片车间:前处理和中药饮片生产线】;中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

冀中药符2022011

3

河北康芝制药有限公司

2021年10月14日-16日

颗粒剂(颗粒剂车间:颗粒剂生产线)、糖浆剂(口服液体制剂车间:糖浆剂生产线)、合剂(口服液体制剂车间:合剂生产线)【上述均含中药前处理及提取,前处理提取车间:前处理提取生产线】、口服溶液剂(口服液体制剂车间:口服溶液剂生产线)

冀中药符2022012

4

河北万岁药业有限公司

2021年12月17日-19日

颗粒剂(制剂三车间:颗粒剂生产线)、硬胶囊剂(制剂三车间:硬胶囊剂生产线)【上述均含中药前处理及提取,中药前处理及提取车间:中药前处理及提取生产线】,对应生产地址:沧州经济技术开发区北海路10号。

冀中药符2022013

5

河北兴隆希力药业有限公司

2021年12月1日-3日

硬胶囊剂(制剂车间:胶囊生产线,提取车间:提取Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ线),对应生产地址:河北省承德市兴隆县兴隆镇大友开发区。

冀中药符2022014

6

唐山唐钢气体有限公司

2021年10月15日-16日

医用气体(医用氧(液态)),对应生产地址:唐山市乐亭县中厚板院内

冀中药符2021087


(责任编辑:八雨)
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