中国质量新闻网讯 2021年12月31日,江苏省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果公告(2021年第110号)。
江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第110号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将江苏奥赛康药业有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 南京江宁科学园科建路699号 | 硬胶囊剂(抗肿瘤药)(502车间) | 2021.05.27- 2021.05.31 | 符合 |
2 | 江苏知原药业股份有限公司 | 江苏省无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号 | 片剂(固体中试车间) | 2021.05.23- 2021.05.28 | 符合 |
3 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 江苏省泰州市苏中路1号 | 中药前处理及提取(提取车间) | 2021.10.08- 2021.10.10 | 符合 |
4 | 江苏万高药业股份有限公司 | 江苏省海门经济技术开发区定海路688号 | 片剂(204车间片剂生产线)、硬胶囊剂(204车间胶囊剂生产线) | 2021.11.16- 2021.11.19 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年12月31日