浙江省温州市化妆品生产企业飞行检查和处理情况公告（2021年第四期）

生产许可项目

一般液态单元（啫喱类、护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）***

是否生产特殊用途及眼部婴幼儿化妆品

有眼部化妆品

化妆品生产许可证证号

浙妆20170025

法定代表人

丁学聪

联系人/电话

陈灵芝1370688009

检查地点

浙江省温州市苍南县灵溪镇工业园区二期环城北路以南

检查类型

飞行检查

检查时间

2021.07.29-30

检查中发现的主要缺陷

    严重缺陷：0项

    一般缺陷：2项

    1．二楼容器清洗间地漏生锈。（第43项）

    2. 原料库原料代码CS-25（批号：46731）包装上的入库时间（2021.7.16）与货位卡的入库时间（2021.7.1）记录不一致。（第66项）

    本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

    处置措施:市局已发整改通知书，企业已完成整改并上报整改报告，经苍南局跟踪检查，上述缺陷问题已整改到位。

生产许可项目

一般液态单元-不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品（护发清洁类、啫喱类）；膏霜乳液单元-不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品（护发类）；气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）；

是否生产特殊用途及眼部婴幼儿化妆品

否

化妆品生产许可证证号

浙妆20160108

法定代表人

赵旭良

联系人/电话

赵章浩/13968725162

检查地点

浙江省温州市乐清市柳市镇象东社区怀仁西路1号

检查类型

飞行检查

检查时间

2021.10.21-10.22

现场检查发现企业存在的问题：

    严重缺陷：2项

    1、检验人员楼芦芳不熟悉相关检验操作规定，如对样检液的配制、菌落总数和霉菌检验操作方法等不熟悉。（条款6*）

    2、A楼三层中药提取车间流量计未检定。（条款56*）

    一般缺陷：5项

    1、企业外来文件管理不规范，如未见外来文件目录清单、未处于受控状态；国家最新出台的法规性文件及时更新，如未见2021年8月出台的《化妆品生产经营监督管理办法》文件。（条款14）

    2、产品检验过程记录中的样品配制、细菌菌落总数和霉菌检验操作方法与标准规定不一致。（条款19）

    3.实验室样品标识不规范，如标识为待检验的样品柜内存放无外包装盒样品，样品批号信息无法查询；原料仓库ANAGELME EL 水解羽扇豆蛋白（批号：210507-0264）货位卡显示已抽样，未按要求张贴取样标签。（条款20）

    4. 实验室试剂、培养基等管理不到位，如冰箱内存放一瓶无标签培养基；电导率探头浸泡的液体为规范标识名称信息；未见产品的检验标准品或对照品。（条款22）

    5.批生产记录不完整，如产品章光101草本精华香波（批号：2011001）生产指令无配方表、半成品生产过程未见记录相应的设备，半成品生产记录各步骤无配制起止时间、无半成品抽样单（条款83）

   本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施:市局已发整改通知书，企业已完成整改并上报整改报告，经乐清局跟踪检查，上述缺陷问题已整改到位。