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中国质量新闻网讯 近日，河北省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果通告（2021年化药 第12号）。通告称，按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020.第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北智同生物制药股份有限公司等3家企业通过《药品生产质量管理规范（2010.修订）》符合性检查。
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果 通知单编号 | 检查机关 |
1 | 河北智同生物制药股份有限公司 | 冻干粉针剂（冻干粉针剂一车间）、生化原料车间（含新增过滤干燥间） | 2021年5月17日-19日 | 冀化药符检2021028 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 石家庄经济技术开发区扬子路88号:粉针剂（青霉素类）407车间、硬胶囊剂（阿莫西林胶囊）406车间；石家庄高新区秦岭大街111号：冻干粉针剂（注射用两性霉素B脂质体）408车间 | 2021年7月19日-23日 | 冀化药符检2021029 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 华北制药华坤河北生物技术有限公司 | 小容量注射剂（张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区）河北凯威制药有限责任公司101车间一线）；片剂（石家庄经济技术开发区扬子路11号，华北制药股份有限公司新制剂分厂204车间，口服固体制剂生产线（生产部分）；石家庄经济技术开发区海南路115号，华北制药股份有限公司新制剂分厂202车间，片剂、硬胶囊剂生产线（包装部分）） | 2021年9月7日-12日 | 冀化药符检2021030 | 河北省药品监督管理局 |
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