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中国质量新闻网讯 11月1日，广西柳州市市场监督管理局网站通报对柳州麦康眼科医院飞行检查情况。
被检查单位 | 柳州麦康眼科医院 |
注册地址 | 柳州市跃进路19号天元金都1-11、1-12、1-13、1-14及二楼南面2-2 |
法定代表人 | 刘东 |
检查时间 | 2021年10月22日 |
检查目的 | 飞行检查 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》 |
检查发现的主要问题 | |
1.医疗器械使用质量管理制度不完善。 2.验光仪等验光设备超期未检。 3.未开展医疗器械不良事件监测。 4.未开展医疗器械质量管理工作年度自查。 | |
处置措施 | |
企业应当在现场检查结束后的规定时限内完成整改并向柳北区市场监督管理部门一次性提交整改报告；柳北区市场监督管理部门必要时可安排进行现场复查，不符合项目全部整改完毕的，建议结论为“通过检查”，对于规定时限内未能提交整改报告或复查仍存在不符合项目的，建议结论为“停业整改”。 | |
发布时间 | 2021年11月1日 |
京公网安备 11010502031058号
