中国质量新闻网讯 近日,广东省清远市市场监督管理局发布第一类医疗器械产品备案公告(2021年第15号)。
第一类医疗器械产品备案公告(2021年第15号)
依据《医疗器械监督管理条例》《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案(见附件),现予以公告。
附件:第一类医疗器械产品备案公告(2021年第15号)
清远市市场监督管理局
2021年10月29日
第一类医疗器械产品备案公告(2021年第15号)
序号 | 企业名称 | 企业统一社会信用代码 | 企业注册地址 | 生产地址 |
产品名称
| 规格/型号 | 产品备案号 | 申请事项 | 备案日期 |
1 | 广东金发科技有限公司 | 91441802077867032A | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号A13车间 | 隔离衣 | 型号:KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01、KF-IG G01、KF-IG G02; 规格:KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01:S, M, L, XL, XXL, XXXL;KF-IG G01、KF-IG G02:均码。 | 粤清械备20200009号 | 第一类医疗器械产品备案变更 | 2021年10月26日 |
2 | 广东科盈科技有限公司 | 91441803592170395A | 清远市清新区太平镇马岳工业区田心路12-8号 | 清远市清新区太平镇马岳工业区田心路12-8号 | 医用冷敷贴 | 型号:圆形、椭圆形、方形。规格:圆形尺寸:R20,R30,R40,R50,R60,R70,R80,R90,R100、R110;方形尺寸:45×100,45×110,50×60,50×70,50×80,50×90,50×100,50×110,50×120,60×60,60×70,60×80,60×90,60×100,60×110,65×135,70×70,70×80,70×90,70×100,70×110,70×120,80×80:80×90,90×100,80×110,80×120,90×90,90×100,90×110,90×120,100×100,100×110,100×120,100×130,100×140,100×150,110×110,110×120;椭圆形尺寸:60×70,210×240,200×220;200×230。(单位:mm) | 粤清械备20210008号 | 第一类医疗器械产品备案 | 2021年10月27日 |
3 | 广东科盈科技有限公司 | 91441803592170395A | 清远市清新区太平镇马岳工业区田心路12-8号 | 清远市清新区太平镇马岳工业区田心路12-8号 | 医用凝胶 | 10g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g | 粤清械备20210009号 | 第一类医疗器械产品备案 | 2021年10月27日 |