中国质量新闻网讯 上海市徐汇区市场监督管理局于2021年9月对医疗器械经营企业实施了现场监管检查,并于近日将检查信息公示如下:
序号 | 企业名称 | 许可证号/备案证号 | 监管级别 | 监管类别 | 检查方式 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结果 |
1 | 上海康高美达医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20180013号 | 三级监管 | 无菌类 | 飞行检查 | 2021-09-09 | 胡建,苏鹏 | 通过检查 |
2 | 上海臻视眼科门诊部有限公司 | 沪徐食药监械经营许20172001号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,角膜接触镜类 | 飞行检查 | 2021-09-07 | 顾群,相俐至 | 通过检查 |
3 | 上海高朗医疗设备有限公司 | 沪徐食药监械经营备20149025号 | 一级监管 | 其他 | 飞行检查 | 2021-09-09 | 胡建,苏鹏 | 通过检查 |
4 | 上海逸刻新零售网络科技有限公司古美路店 | 沪徐食药监械经营备20217033号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-14 | 刘彦,陈文勇 | 通过检查 |
5 | 上海好德便利有限公司凯旋路店 | 沪徐食药监械经营备20167053号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-02 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
6 | 上海好德便利有限公司南丹路店 | 沪徐食药监械经营备20177033号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-08 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
7 | 上海慧紫美容科技有限公司 | 沪徐食药监械经营许20190006号/沪徐食药监械经营备20190013号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2021-09-14 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
8 | 上海第一医药汇丰大药房有限公司佛慈堂国药号店 | 沪徐食药监械经营许20186023号/沪徐食药监械经营备20216016号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类,计划生育类 | 通知检查 | 2021-09-24 | 陶伟,许永亮 | 通过检查 |
9 | 上海埃瑟信息科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20149018号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-08 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
10 | 楷腾医疗设备(中国)有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150042号/沪徐食药监械经营备20150014号 | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类 | 通知检查 | 2021-09-22 | 顾群,于晨飞 | 限期整改(无需现场) |
11 | 上海恭汇贸易有限公司漕溪北路二店 | 沪徐食药监械经营备20217036号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-09 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
12 | 老百姓大药房连锁(上海)有限公司徐汇店 | 沪徐食药监械经营许20176016号/沪徐食药监械经营备20216025号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类 | 通知检查 | 2021-09-06 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
13 | 上海恭汇贸易有限公司蒲汇塘路店 | 沪徐食药监械经营备20217039号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-07 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
14 | 上海弘毅医疗用品有限公司 | 沪徐食药监械经营备20160016号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-22 | 周潞,杜鹏辉 | 通过检查 |
15 | 上海金启医疗仪器有限公司 | 沪徐食药监械经营许20190015号/沪徐食药监械经营备20140052号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-09 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
16 | 上海中艺励安进出口有限公司 | 沪徐食药监械经营许20160135号/沪徐食药监械经营备20170027号 | 三级监管 | 性别鉴定类,设备仪器类 | 通知检查 | 2021-09-09 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
17 | 上海昱极科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20212004号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-17 | 邓天,陈莹 | 通过检查 |
18 | 上海翔神计算机信息科技发展有限公司 | 沪徐食药监械经营备20200019号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-15 | 马卫华,施文平 | 通过检查 |
19 | 上海赛而惠科技商贸有限公司 | 沪徐食药监械经营备20217042号 | 一级监管 | 其他 | 飞行检查 | 2021-09-24 | 丁森,孙正恂 | 通过检查 |
20 | 佰石德(上海)医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20170034号/沪徐食药监械经营备20170025号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-23 | 顾群,相俐至 | 限期整改(无需现场) |
21 | 上海泉朗进出口有限公司 | 沪徐食药监械经营备20202003号 | 三级监管 | 无菌类 | 飞行检查 | 2021-09-26 | 周越,张骏慧 | 通过检查 |
22 | 爱齐(上海)商贸有限公司 | 沪徐食药监械经营备20160293号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-18 | 顾群,宋舒乐 | 整改后通过检查 |
23 | 上海厚德医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营备20149026号 | 二级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 飞行检查 | 2021-09-01 | 丁森,孙正恂 | 通过检查 |
24 | 上海纽邦商贸有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150026号/沪徐食药监械经营备20140027号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 飞行检查 | 2021-09-27 | 韩月蕉,陈琦荣 | 通过检查 |
25 | 上海秀色化妆品有限公司 | 沪徐食药监械经营备20160153号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-26 | 邹晨,何丹泉 | 限期整改(无需现场) |
26 | 上海福满家便利有限公司东安路站店 | 沪徐食药监械经营备20217034号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-26 | 郎樑,华刚 | 通过检查 |
27 | 上海华骋医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20170025号/沪徐食药监械经营备20170032号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 飞行检查 | 2021-09-26 | 周越,张骏慧 | 通过检查 |
28 | 上海丹樱医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150134号/沪徐食药监械经营备20160325号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,角膜接触镜类 | 飞行检查 | 2021-09-27 | 韩月蕉,陈琦荣 | 通过检查 |
29 | 上海伍缘现代杂货有限公司黄石路店 | 沪徐食药监械经营备20160031号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-27 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
30 | 上海黎盈贸易发展有限公司 | 沪徐食药监械经营备20150090号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-29 | 江骏杰,姜永琪 | 限期整改(无需现场) |
31 | 上海丞丞眼镜经营部第三分部 | 沪徐食药监械经营许20167001号 | 三级监管 | 角膜接触镜类 | 通知检查 | 2021-09-27 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
32 | 上海益丰大药房连锁有限公司罗城路店 | 沪徐食药监械经营许20196005号/沪徐食药监械经营备20216041号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-30 | 薄云舒,丁森 | 通过检查 |
33 | 上海巽琦国际贸易有限公司 | 沪徐食药监械经营备20200013号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-28 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
34 | 上药康德乐罗达(上海)医药有限公司 | 沪徐食药监械经营许20180027号/沪徐食药监械经营备20190006号 | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类,冷链类,诊断试剂类 | 通知检查 | 2021-09-30 | 施涛,张国祥 | 通过检查 |
35 | 上海医坤生物科技有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150131号/沪徐食药监械经营备20140053号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
36 | 上海心到商贸有限公司 | 沪徐食药监械经营许20180016号/沪徐食药监械经营备20180035号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-28 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
37 | 上海昱极科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20212004号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 邓天,陈莹 | 通过检查 |
38 | 上海国大鸿康药房合伙企业(普通合伙) | 沪徐食药监械经营许20176030号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类,计划生育类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 薄云舒,丁森 | 通过检查 |
39 | 上海三志实业有限公司 | 沪徐食药监械经营备20160315号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-24 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
40 | 上海益丰鑫博大药房 | 沪徐食药监械经营许20186001号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-30 | 薄云舒,丁森 | 通过检查 |
41 | 上药控股有限公司 | 沪徐食药监械经营许20182003号/沪徐食药监械经营备20182006号 | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类,植入材料和人工器官类,冷链类,角膜接触镜类,性别鉴定类,诊断试剂类,植入材料和人工器官类,冷链类,计划生育类 | 通知检查 | 2021-09-30 | 施涛,张国祥 | 通过检查 |
42 | 上海海王星辰药房有限公司黄石路店 | 沪徐食药监械经营许20176007号 | 三级监管 | 角膜接触镜类 | 通知检查 | 2021-09-26 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
43 | 上海华氏大药房有限公司中医药药房 | 沪徐食药监械经营许20176050号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 薄云舒,丁森 | 通过检查 |
44 | 上海伍缘现代杂货有限公司丰谷路店 | 沪徐食药监械经营备20160032号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-28 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
45 | 上海山势医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20175011号 | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类 | 通知检查 | 2021-09-30 | 施涛,张国祥 | 通过检查 |
46 | 上海瀚尚医疗器械有限公司 | 沪徐食药监械经营许20200012号/沪徐食药监械经营备20200043号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 通知检查 | 2021-09-30 | 施涛,张国祥 | 通过检查 |
47 | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 沪徐食药监械经营许20160001号/沪徐食药监械经营备20150142号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,角膜接触镜类,设备仪器类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 吴毅轶,庄红 | 通过检查 |
48 | 上海方舜医疗设备有限公司 | 沪徐食药监械经营备20149003号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-29 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
49 | 上海福满家便利有限公司龙水南路店 | 沪徐食药监械经营备20187076号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-28 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
50 | 上海福满家便利有限公司小木桥路三店 | 沪徐食药监械经营备20187013号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-27 | 阮品宏,张青刚 | 通过检查 |
51 | 上海步梵医药科技发展有限公司 | 沪徐食药监械经营许20210010号/沪徐食药监械经营备20210011号 | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
52 | 上海好德便利有限公司龙华西路店 | 沪徐食药监械经营备20177009号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-28 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
53 | 老百姓大药房连锁(上海)有限公司龙川北路店 | 沪徐食药监械经营许20176049号/沪徐食药监械经营备20216040号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-30 | 薄云舒,丁森 | 通过检查 |
54 | 上海信灵检验医学科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20150088号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-23 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
55 | 上海恭汇贸易有限公司龙华路店 | 沪徐食药监械经营备20187048号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-27 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
56 | 上海益丰大药房连锁有限公司徐汇嘉川路店 | 沪徐食药监械经营许20196004号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 薄云舒,丁森 | 通过检查 |
57 | 上海众选商业管理有限公司龙华中路第一分公司 | 沪徐食药监械经营备20187061号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-23 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
58 | 上海雷允上卢虹药店 | 沪徐食药监械经营许20176020号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 邓天,陈莹 | 通过检查 |
59 | 上海汇丰医药药材有限责任公司 | 沪徐食药监械经营许20150135号/沪徐食药监械经营备20150087号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类,设备仪器类,计划生育类 | 通知检查 | 2021-09-24 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
60 | 上海博吾生物科技有限公司 | 沪徐食药监械经营许20160017号/沪徐食药监械经营备20160147号 | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类,性别鉴定类 | 通知检查 | 2021-09-29 | 姜永琪,江骏杰 | 通过检查 |
61 | 上海中医大尚新医学科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20160014号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-29 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
62 | 上海好德便利有限公司龙华西路二分店 | 沪徐食药监械经营备20177046号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-26 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
63 | 上海好德便利有限公司喜泰北路店 | 沪徐食药监械经营备20167052号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-26 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
64 | 上海华氏大药房有限公司黄石路药房 | 沪徐食药监械经营许20176059号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类 | 通知检查 | 2021-09-28 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
65 | 上海佑昶萱企业管理有限公司 | 沪徐食药监械经营备20207066号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-28 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
66 | 上海华氏大药房有限公司汇成分店 | 沪徐食药监械经营许20176051号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类,设备仪器类,诊断试剂类,计划生育类,冷链类 | 通知检查 | 2021-09-30 | 薄云舒,丁森 | 通过检查 |
67 | 上海第一医药深海医药有限公司 | 沪徐食药监械经营许20200009号/沪徐食药监械经营备20200036号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类,设备仪器类,计划生育类,植入材料和人工器官类 | 通知检查 | 2021-09-24 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
68 | 老百姓大药房连锁(上海)有限公司龙水北路店 | 沪徐食药监械经营许20176001号/沪徐食药监械经营备20216030号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-27 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
69 | 上海第一医药汇丰大药房有限公司龙华店 | 沪徐食药监械经营许20196008号 | 三级监管 | 无菌类,角膜接触镜类,计划生育类 | 通知检查 | 2021-09-28 | 陶伟,吕晓雯 | 通过检查 |
70 | 上海益丰丰谷大药房有限公司 | 沪徐食药监械经营许20176026号 | 三级监管 | 无菌类 | 通知检查 | 2021-09-28 | 江骏杰,姜永琪 | 通过检查 |
71 | 上海众祥生物科技有限公司 | 沪徐食药监械经营备20170028号 | 二级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-23 | 周忆南,乐毅 | 通过检查 |
72 | 上海东英国际贸易有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150136号/沪徐食药监械经营备20150100号 | 三级监管 | 设备仪器类,植入材料和人工器官类,无菌类 | 通知检查 | 2021-09-26 | 崔海涛,宋伟 | 通过检查 |
73 | 上海福满家便利有限公司大木桥站二店 | 沪徐食药监械经营备20187014号 | 一级监管 | 其他 | 通知检查 | 2021-09-27 | 崔海涛,宋伟 | 通过检查 |