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中国质量新闻网讯 去向不明、人员法规培训未落实、员工体检已过期、未查见员工健康档案……近日，上海市金山区人民政府网站公布金山区医疗器械经营企业检查信息 (2021年9月)。
部分器械经营企业检查信息
企业名称 | 联系人 | 手机号 | 许可证或备案证号 | 监管分级 | 监管分类 | 监管部门 | 检查情况 | 检查日期 | 检查人员 | 检查地址 | 检查类型 | 检查方式 | 检查结果 | 检查情况说明 |
上海文臻天宽医疗器械有限公司 | 李成高 | 13677565397 | 沪金食药监械经营许20190260号[2019-05-28至2024-05-27] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查发票号93896149，销售给个人一个安全-T管，已提供产品注册证以及供货商相关资质、计算机系统内出入库记录； | 2021-09-29至2021-09-29 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇南亭公路6779弄17号3幢106室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 立案调查 | 1.现场抽查发票号93896149，销售给个人一个安全-T管，已提供产品注册证以及供货商相关资质、计算机系统内出入库记录； |
上海舒佑商贸有限公司 | 王红 | 18608680307 | 沪金食药监械经营备20150174号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 2021-09-29至2021-09-29 | 沈杰,王益飞 | 上海市金山区枫泾镇泾商路99弄6302号一层, | 日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海呈盎医疗器械有限公司 | 张春阳 | 15896919977 | 沪金食药监械经营备20170135号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 2021-09-26至2021-09-26 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇浦卫公路16387号4幢三楼372室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海昌翱医疗器械有限公司 | 鲁泓 | 13918056128 | 沪金食药监械经营备20160534号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 2021-09-26至2021-09-26 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇九港路85号5幢一层107室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海群颐宁生物科技有限公司 | 钱飞 | 13901752837 | 沪金食药监械经营备20150329号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 2021-09-26至2021-09-26 | 周智恺,计玮 | 龙胜东路297弄442号202室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海博盾生物科技有限公司 | 黄涛 | 15504944870 | 沪金食药监械经营备20140050号 | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 2021-09-22至2021-09-22 | 沈杰,王益飞 | 上海市金山区枫泾镇环东一路88号3幢207室, | 日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海玛昀医疗器械有限公司 | 周问文 | 18865928866 | 沪金食药监械经营备20150168号 | 二级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 2021-09-13至2021-09-13 | 陆祺,沈跃 | 上海市金山区枫泾镇泾商路99弄6277号301室、6322号302室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海苏禹医疗器械有限公司 | 顾鹏飞 | 13671849693 | 沪金食药监械经营备20150003号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 2021-09-13至2021-09-13 | 钱梓颉,宋晓锋 | 上海市金山区金山卫镇秋实路688号1幢A2单元二层207室, | 日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海基路伯医疗器械有限公司 | 王红梅 | 13764282269 | 沪金食药监械经营备20150132号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 2021-09-08至2021-09-08 | 陆祺,沈跃 | 上海市金山区枫泾镇泾商路99弄6221号301室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海溢馨实业有限公司 | 朱蕾 | 13456779888 | 沪金食药监械经营备20150439号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 2021-09-08至2021-09-08 | 陆祺,沈跃 | 上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号3009室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海宏闻医疗器械商行 | 黄荣军 | 13564722868 | 沪金食药监械经营备20160507号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 2021-09-08至2021-09-08 | 陆祺,沈跃 | 金山区枫泾镇泾商路99弄3305号1层, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海砼石商贸有限公司 | 汪德华 | 13795341809 | 沪金食药监械经营许20160383号[2016-09-07至2021-09-06] | 三级监管 | 无菌类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 2021-09-01至2021-09-01 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢207室, | 日常检查 | 通知检查 | 去向不明 | ||
上海有途生物科技有限公司 | 刘光彬 | 13524981142 | 沪金食药监械经营备20150486号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业主要经营无菌纱布等二类医疗器械，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，2020年的记账凭证，未发现违法新闻给，企业两名业务员劳动合同缺失，质量负责人健康证明缺失，责令补充。 | 2021-09-29至2021-09-29 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇中兴村2056号1幢221室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要经营无菌纱布等二类医疗器械，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，2020年的记账凭证，未发现违法新闻给，企业两名业务员劳动合同缺失，质量负责人健康证明缺失，责令补充。 |
上海松屿医疗器械有限公司 | 姚远 | 13391133077 | 沪金食药监械经营许20180439号[2018-11-01至2023-10-31] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,植入材料和人工器官类,设备仪器类,无菌类,计划生育类 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 抽查入库发票16942575、00535687，查见一次性使用喉镜片、一次性使用防针刺静脉留置针的供应商资质、产品注册证、入库记录；抽查出库发票03200316，查见出库记录。未查见人员健康证明。 | 2021-09-29至2021-09-29 | 彭家澄,庄欢 | 金山区枫泾镇朱枫公路9135号, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 抽查入库发票16942575、00535687，查见一次性使用喉镜片、一次性使用防针刺静脉留置针的供应商资质、产品注册证、入库记录；抽查出库发票03200316，查见出库记录。未查见人员健康证明。 |
上海普斯威医药科技发展中心 | 牟洪俊 | 13342433607 | 沪金食药监械经营许20190305号[2019-06-19至2024-06-18] | 三级监管 | 性别鉴定类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业主要经营二类医疗器械，重点检查了企业经营的三类麻醉系统和病人监护仪的进销，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，企业2021年的记账凭证，未发现违法行为，企业人员刘鹤缺少健康证明，责令补充。 | 2021-09-29至2021-09-29 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇海利路9056号3幢3109室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要经营二类医疗器械，重点检查了企业经营的三类麻醉系统和病人监护仪的进销，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，企业2021年的记账凭证，未发现违法行为，企业人员刘鹤缺少健康证明，责令补充。 |
上海介欣贸易中心（有限合伙） | 袁强 | 13651650910 | 沪金食药监械经营许20190642号[2020-05-12至2024-12-17] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业主要经营泌尿系统耗材，活检针和经皮肾套件，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，重点检查了企业2021年的记账凭证，未发现违法行为。企业2021年的培训计划缺失，责令补充。 | 2021-09-29至2021-09-29 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇板桥东路429号2幢三层322室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要经营泌尿系统耗材，活检针和经皮肾套件，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，重点检查了企业2021年的记账凭证，未发现违法行为。企业2021年的培训计划缺失，责令补充。 |
上海先奇异贸易商行 | 李峰 | 13802425626 | 沪金食药监械经营许20180041号[2020-06-23至2023-01-24] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-29至2021-09-29 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇运石路108弄10号101室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海瑞晢贸易商行 | 俞慈民 | 13601771518 | 沪金食药监械经营许20190158号[2020-06-15至2024-04-10] | 三级监管 | 性别鉴定类,植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 员工体检已过期 | 2021-09-28至2021-09-28 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区大道489号1幢5楼516室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 员工体检已过期 |
锦播贸易（上海）有限公司 | 曾凡鹏 | 13482117696 | 沪金食药监械经营许20170111号[2017-12-07至2022-03-22] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 未查见员工健康档案 | 2021-09-28至2021-09-28 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区九工路885号6号楼107室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 未查见员工健康档案 |
上海琅宇医疗器械贸易商行 | 管德宏 | 18221272783 | 沪金食药监械经营许20200628号[2020-10-30至2025-10-29] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 员工管德宏、黄丽丹体检过期 | 2021-09-28至2021-09-28 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区金流路999号3幢303室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 员工管德宏、黄丽丹体检过期 |
上海磐庆生物技术中心 | 李欣 | 17321178835 | 沪金食药监械经营许20170094号[2017-03-07至2022-03-06] | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 现场未查见冷库验证方案、验证报告；未查见员工培训档案；未查见员工健康档案；抽查发票48046978及62319147，企业未能提供对应订单的温度运输记录 | 2021-09-27至2021-09-27 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区九工路885号5幢303、308、309室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 新冠IVD】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 现场未查见冷库验证方案、验证报告；未查见员工培训档案；未查见员工健康档案；抽查发票48046978及62319147，企业未能提供对应订单的温度运输记录 |
上海科乾医疗器械商行 | 周孟 | 15800586749 | 沪金食药监械经营许20190571号[2019-11-14至2024-11-13] | 三级监管 | 性别鉴定类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 未查见员工健康档案；未查见员工培训档案 | 2021-09-27至2021-09-27 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区金流路999号3幢323室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 未查见员工健康档案；未查见员工培训档案 |
上海焕生医疗器械有限公司 | 何春华 | 13381685369 | 沪金食药监械经营许20200437号[2020-08-13至2025-08-12] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 员工王琪健康证过期（至2021年6月5日） | 2021-09-27至2021-09-27 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区亭卫公路6558号11幢105室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 员工王琪健康证过期（至2021年6月5日） |
上海右富医疗科技有限公司 | 邹伟 | 13482002166 | 沪金食药监械经营许20170029号[2017-01-13至2022-01-12] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业从2020年至今未开展医疗器械经营，主要经营电子元器件，检查了企业人员信息，健康档案等信息，查见员工劳动合同和健康证明过期，责令补充。 | 2021-09-27至2021-09-27 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇红旗东路88号1幢西201室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业从2020年至今未开展医疗器械经营，主要经营电子元器件，检查了企业人员信息，健康档案等信息，查见员工劳动合同和健康证明过期，责令补充。 |
上海冠陆医疗器材科技有限公司 | 何晖 | 13801710908 | 沪金食药监械经营许20150223号[2020-07-03至2025-07-02] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,诊断试剂类,设备仪器类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业主要经营6840体外诊断试剂，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，供应商及客户资质，检查了企业2020年7月至今的记账凭证，未查见违法行为，查见一名员工劳动合同过期，健康证过期，保温箱验证报告过期，责令补充。 | 2021-09-27至2021-09-27 | 周智恺,计玮 | 金山区金山大道4168弄14号263、264号, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、(【2021】【国家专项 新冠IVD】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要经营6840体外诊断试剂，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，供应商及客户资质，检查了企业2020年7月至今的记账凭证，未查见违法行为，查见一名员工劳动合同过期，健康证过期，保温箱验证报告过期，责令补充。 |
上海丰铭信息科技中心 | 刘德东 | 13391308171 | 沪金食药监械经营许20190117号[2020-03-17至2024-03-26] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 未查见员工培训档案；未查见员工健康档案 | 2021-09-27至2021-09-27 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区大道489号1幢5楼508室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 未查见员工培训档案；未查见员工健康档案 |
上海风行健贸易商行 | 张崇高 | 18079138520 | 沪金食药监械经营许20200338号[2020-07-10至2025-07-09] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查发票号31313593,可以提供产品注册证，购买方相关资质以及销售记录； | 2021-09-26至2021-09-26 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇林荣路58号3幢南侧3楼342、343室, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 1.现场抽查发票号31313593,可以提供产品注册证，购买方相关资质以及销售记录； |
上海岑志医疗器械贸易商行 | 秦向前 | 13817061717 | 沪金食药监械经营许20180508号[2018-12-04至2023-12-03] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,植入材料和人工器官类,设备仪器类,计划生育类 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，企业主要经营一次性使用无菌输液器和静脉留置针，检查了供应商及客户资质，企业2021年的记账凭证，未发现违法行为，健康证明现场无法提供，责令补充。 | 2021-09-26至2021-09-26 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇阳乐路366号5幢三层328室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，企业主要经营一次性使用无菌输液器和静脉留置针，检查了供应商及客户资质，企业2021年的记账凭证，未发现违法行为，健康证明现场无法提供，责令补充。 |
上海杆渡贸易商行 | 左贤敏 | 18980611677 | 沪金食药监械经营许20180504号[2021-03-09至2023-12-03] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇运石路108弄18号501室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海惠垣健康科技有限公司 | 张惠良 | 15800586749 | 沪金食药监械经营备20200052号 | 二级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号8幢二楼203室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海麟洋生物科技有限公司 | 郑晓丹 | 13958198863 | 沪金食药监械经营许20170116号[2017-03-29至2022-03-28] | 三级监管 | 设备仪器类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号7幢二楼257室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海今心络捷国际贸易有限公司 | 戴小奕 | 13061788183 | 沪金食药监械经营许20160500号[2021-08-26至2026-08-25] | 三级监管 | 设备仪器类,性别鉴定类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号3幢三楼304室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海安度医疗器械销售中心 | 郭黎敏 | 13381685369 | 沪金食药监械经营备20200524号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 未执行进货查验记录制度。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号7幢二楼222室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 未执行进货查验记录制度。 |
上海阳明福医疗器械有限公司 | 周义 | 13926903266 | 沪金食药监械经营许20180537号[2018-12-18至2023-12-17] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇中一东路19弄1-6、21-49号（单）1幢320室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海超懿贸易商行 | 黄敏 | 13882266516 | 沪金食药监械经营许20149031号[2020-03-07至2024-05-27] | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇运石路108弄11号102室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海寰康医疗器械商行 | 谭惠蔓 | 15921896078 | 沪金食药监械经营备20190323号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 抽查入库发票31964636、03846613，查见抗HPV功能性妇科敷料、多糖止血修复生物胶液的供应商资质、产品注册证、入库记录；抽查出库发票18012522，查见出库记录。未查见人员健康证明。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 彭家澄,庄欢 | 金山区枫泾镇朱枫公路9135号, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 抽查入库发票31964636、03846613，查见抗HPV功能性妇科敷料、多糖止血修复生物胶液的供应商资质、产品注册证、入库记录；抽查出库发票18012522，查见出库记录。未查见人员健康证明。 |
上海兰鹊贸易有限公司 | 夏倩 | 13308039286 | 沪金食药监械经营许20210610号[2021-08-26至2026-08-25] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇运石路108弄5号402室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海泰峥贸易商行（普通合伙） | 宋欣 | 13964123333 | 沪金食药监械经营许20170098号[2019-11-02至2022-03-12] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 部分产品销售发票未标规格。 | 2021-09-22至2021-09-22 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号7幢二楼247室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 部分产品销售发票未标规格。 |
上海逸阔生物科技有限公司 | 崔林虎 | 18604518962 | 沪金食药监械经营许20160370号[2021-08-27至2026-08-26] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查发票号59340847,可以提供出入库记录； | 2021-09-22至2021-09-22 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇亭枫公路1269号4楼4室, | 日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 1.现场抽查发票号59340847,可以提供出入库记录； |
上海善职医疗器械有限公司 | 韦玲 | 17721337908 | 沪金食药监械经营许20210507号[2021-09-08至2026-07-25] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员培训制度未落实。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号3幢三楼317室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员培训制度未落实。 |
上海磐钰医疗器械销售中心 | 耿红光 | 18602199717 | 沪金食药监械经营许20200667号[2020-11-25至2025-11-24] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业主要只二类敷贴，检查了企业人员信息，培训记录，管理制度，法律法规及2020年6月至今的记账凭证，未发现违法行为，查见企业健康证明缺失，责令补充。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇卫昌路1398号1幢四层402室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要只二类敷贴，检查了企业人员信息，培训记录，管理制度，法律法规及2020年6月至今的记账凭证，未发现违法行为，查见企业健康证明缺失，责令补充。 |
上海煜璋贸易商行 | 陈永强 | 13808013172 | 沪金食药监械经营许20170322号[2019-05-28至2024-09-28] | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区山阳镇板桥东路1002号2层215室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海怀倍康科技有限公司 | 唐志军 | 13628546936 | 沪金食药监械经营许20210664号[2021-09-07至2026-09-06] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员培训制度未落实。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 张芸,孙波 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号7幢二楼253室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员培训制度未落实。 |
上海增米贸易商行（普通合伙） | 李永明 | 13589021222 | 沪金食药监械经营许20200145号[2020-04-26至2025-04-25] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇中一东路19弄1-6、21-49号（单）1幢305、306室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海创燊贸易商行 | 蒋淑兰 | 15630518651 | 沪金食药监械经营许20210635号[2021-09-01至2026-08-31] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 部分产品销售记录无规格型号。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号3幢二楼213室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 部分产品销售记录无规格型号。 |
上海泰之山医疗科技中心（有限合伙） | 李全旺 | 15800586749 | 沪金食药监械经营许20200327号[2021-04-26至2025-07-05] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 现场未查见员工培训档案；现场未查见员工健康档案 | 2021-09-18至2021-09-18 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区金流路999号3幢412室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 现场未查见员工培训档案；现场未查见员工健康档案 |
上海臻善医疗器械有限公司 | 戴洪 | 18675951330 | 沪金食药监械经营许20150158号[2021-04-07至2025-05-12] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号11幢二楼217室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海虑思医疗器械有限公司 | 桑唯佳 | 17717621780 | 沪金食药监械经营备20170358号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 检查入库发票36060946，查见X光机球管的供应商资质、产品注册证，入库记录；检查出库发票83946783，查见出库记录。现场检查仓库，其内堆放杂物。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 彭家澄,庄欢 | 金山区枫泾镇建贡路63号6幢二楼210、211室, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 检查入库发票36060946，查见X光机球管的供应商资质、产品注册证，入库记录；检查出库发票83946783，查见出库记录。现场检查仓库，其内堆放杂物。 |
上海贤裕医疗器械贸易商行 | 吴春华 | 13381685369 | 沪金食药监械经营许20200588号[2020-10-12至2025-10-11] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 现场未查见员工健康档案 | 2021-09-18至2021-09-18 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区大道489号2幢5楼522室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 现场未查见员工健康档案 |
上海镀沁医疗器械销售中心 | 卜朝东 | 13871039767 | 沪金食药监械经营许20210636号[2021-09-01至2026-08-31] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 个别产品销售发票无规格型号。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇漕廊公路390号112室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 个别产品销售发票无规格型号。 |
上海裕嫣医疗器械销售中心 | 王金鸣 | 18616791494 | 沪金食药监械经营许20210665号[2021-09-08至2026-09-07] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 个别产品销售发票无规格型号。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号7幢二楼249室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 个别产品销售发票无规格型号。 |
上海裕崃医疗科技有限公司 | 金雪琴 | 13993175109 | 沪金食药监械经营许20210428号[2021-06-25至2026-06-24] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 企业主要经营6822、6823及6846产品，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，供应商资质，2021年记账凭证，企业人员健康证明缺失，责令补充。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 金泓,干丽丽 | 金山区山阳镇朱山路258号3幢217室, | 日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要经营6822、6823及6846产品，检查了企业人员信息，健康档案，培训记录，供应商资质，2021年记账凭证，企业人员健康证明缺失，责令补充。 |
上海堃纯医疗器械贸易商行 | 聂松 | 13662168970 | 沪金食药监械经营备20190204号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业未经营，健康证缺失，责令补充。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇亭卫公路1066号1幢四楼414室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业未经营，健康证缺失，责令补充。 |
上海墨泉医疗器械有限公司 | 马廷光 | 18668106792 | 沪金食药监械经营许20150134号[2021-09-07至2022-03-30] | 三级监管 | 性别鉴定类,植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇运石路108弄17号102室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海辰丰医疗科技中心 | 任军 | 18653116571 | 沪金食药监械经营许20200400号[2020-07-27至2025-07-26] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-17至2021-09-17 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇漕廊公路1332号204室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海景科生物科技有限公司 | 陈越 | 13901620704 | 沪金食药监械经营许20150261号[2020-06-18至2023-11-25] | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查静脉留置针，可以提供产品注册证以及供应商相关资质； | 2021-09-17至2021-09-17 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇松隐工业区和丰路158号1幢二层A区, | 专项检查、(【2021】【国家专项 新冠IVD】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 1.现场抽查静脉留置针，可以提供产品注册证以及供应商相关资质； |
上海佑强医疗器械有限公司 | 翟新龙 | 15961004199 | 沪金食药监械经营许20200530号[2021-07-06至2025-09-21] | 三级监管 | 设备仪器类,植入材料和人工器官类,角膜接触镜类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 企业员工体检报告已过期 | 2021-09-17至2021-09-17 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区亭林镇林吉路833弄6157号233室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业员工体检报告已过期 |
上海利兆医疗器械销售中心 | 姚新月 | 13912335123 | 沪金食药监械经营许20190252号[2019-05-27至2024-05-26] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业只经营6846植入材料，仅迪恩一家供应商，主要检查了企业供应商资质，产品注册证，人员信息，培训记录，健康档案，企业2021年1月至2021年7月的记账凭证，未发现违法行为。培训记录部分人员未签到，责令其补充。 | 2021-09-17至2021-09-17 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇亭卫公路1066号1幢四楼413室, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业只经营6846植入材料，仅迪恩一家供应商，主要检查了企业供应商资质，产品注册证，人员信息，培训记录，健康档案，企业2021年1月至2021年7月的记账凭证，未发现违法行为。培训记录部分人员未签到，责令其补充。 |
上海诗烨企业发展有限公司 | 钱玉广 | 13801932918 | 沪金食药监械经营备20190615号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业主要经营第一类医疗器械和办公用品，检查了企业人员信息，健康档案，企业2021年的记账凭证，未发现违法行为，企业人员健康证明缺失，责令补充。 | 2021-09-17至2021-09-17 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇山通路900号1幢五层504室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要经营第一类医疗器械和办公用品，检查了企业人员信息，健康档案，企业2021年的记账凭证，未发现违法行为，企业人员健康证明缺失，责令补充。 |
上海庆壬贸易中心 | 杨庆贺 | 18632120589 | 沪金食药监械经营许20190184号[2021-08-16至2024-04-22] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 抽查产品一次性射频等离子手术电极，现场在兴兵系统内未查见产品首营审核记录，也未查见产品采购销售记录 | 2021-09-16至2021-09-16 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区珠港街292号11幢214、217室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 抽查产品一次性射频等离子手术电极，现场在兴兵系统内未查见产品首营审核记录，也未查见产品采购销售记录 |
上海靓初医疗科技中心 | 徐慧珍 | 15102173910 | 沪金食药监械经营许20170466号[2017-12-07至2022-12-06] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.抽查发票号13245771,能提供对应入库凭证、产品索证索票，销售凭证与记录内容一致； | 2021-09-16至2021-09-16 | 金泓,干丽丽 | 金山区亭林镇松前公路1868号5幢2楼6室, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 1.抽查发票号13245771,能提供对应入库凭证、产品索证索票，销售凭证与记录内容一致； |
上海隽德医疗器械商行 | 吴珍 | 18969038180 | 沪金食药监械经营许20190207号[2019-04-30至2024-04-29] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.提供2021年培训记录需完善； | 2021-09-16至2021-09-16 | 金泓,干丽丽 | 金山区亭林镇东街南金公路6158号3幢3楼314室, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 1.提供2021年培训记录需完善； |
上海善宏医疗器械销售中心 | 戴洪 | 18675951330 | 沪金食药监械经营许20160108号[2021-04-08至2026-01-06] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 部分产品销售发票未写规格型号。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号7幢二楼230室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 部分产品销售发票未写规格型号。 |
上海蕴众医疗科技有限公司 | 陈燕 | 13770609612 | 沪金食药监械经营许20170036号[2020-11-19至2024-08-20] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 孙波,张芸 | 金山区山阳镇板桥东路1002号2层205室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海润善医疗科技有限公司 | 戴洪 | 18675951330 | 沪金食药监械经营许20150344号[2021-04-08至2025-05-06] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号3幢二楼215室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 人员法规培训未落实。 |
上海络善医疗器械商行 | 游勤光 | 13708187021 | 沪金食药监械经营许20190023号[2020-08-07至2024-01-07] | 三级监管 | 性别鉴定类,植入材料和人工器官类,植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查发票号04445051,可以提供产品注册证、购买方相关资质以及销售记录； | 2021-09-16至2021-09-16 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇东街南金公路6158号3幢1楼112室, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 1.现场抽查发票号04445051,可以提供产品注册证、购买方相关资质以及销售记录； |
上海晴戎医疗科技有限公司 | 王晓飞 | 13683719600 | 沪金食药监械经营许20200455号[2020-08-19至2025-08-18] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,性别鉴定类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查发票号92206153，可以提供产品注册证，现场未见计算机软件内入库验收记录； | 2021-09-16至2021-09-16 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇亭卫公路9299弄238号2幢东侧3楼C区314室, | 日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 1.现场抽查发票号92206153，可以提供产品注册证，现场未见计算机软件内入库验收记录； |
上海品垚医疗器械科技有限公司 | 应红顺 | 18721358783 | 沪金食药监械经营备20170474号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 企业主要经营二类医疗器械喉镜片等，主要检查了企业人员信息，健康档案，2021年的记账凭证，查见应红顺体检报告过期，责令补充。 | 2021-09-10至2021-09-10 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇九港路85号5幢二层209、210、211、212、213、214室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 企业主要经营二类医疗器械喉镜片等，主要检查了企业人员信息，健康档案，2021年的记账凭证，查见应红顺体检报告过期，责令补充。 |
上海诺吟贸易有限公司 | 周吟 | 13917865415 | 沪金食药监械经营许20190455号[2020-06-19至2024-08-19] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 未查见企业2021年员工培训记录 | 2021-09-09至2021-09-09 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区定业路118号3幢306室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(无需现场) | 未查见企业2021年员工培训记录 |
上海锶齐医疗器械有限公司 | 吴俊 | 18616393102 | 沪金食药监械经营许20180085号[2020-03-07至2023-03-11] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,性别鉴定类 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 现场检查未发现留存的开给下家的随货同行单 | 2021-09-29至2021-09-29 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(需现场复查) | 现场检查未发现留存的开给下家的随货同行单 |
挚本（上海）科技发展有限公司 | 王官道 | 15251226333 | 沪金食药监械经营许20170471号[2021-07-30至2022-12-06] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 检查未发现2020及2021培训记录 | 2021-09-29至2021-09-29 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(需现场复查) | 检查未发现2020及2021培训记录 |
上海默创医疗器械有限公司 | 周宇 | 15920438379 | 沪金食药监械经营备20160080号 | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 检查未发现进货查验记录及出库记录，计算机软件为离线软件，原数据丢失。 | 2021-09-27至2021-09-27 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(需现场复查) | 检查未发现进货查验记录及出库记录，计算机软件为离线软件，原数据丢失。 |
上海健藤医疗器械有限公司 | 张莉 | 15618988310 | 沪金食药监械经营许20180104号[2018-03-22至2023-03-21] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 企业未开展经营，查发票未开出，未建立完整质量管理制度，诉未开展经营所致，嘱补齐。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(需现场复查) | 企业未开展经营，查发票未开出，未建立完整质量管理制度，诉未开展经营所致，嘱补齐。 |
上海谧司医疗科技有限公司 | 王茜璐 | 17751750747 | 沪金食药监械经营许20170047号[2018-05-12至2022-01-23] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 检查未发现发给下家扬州医院的随货同行单 | 2021-09-15至2021-09-15 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 限期整改(需现场复查) | 检查未发现发给下家扬州医院的随货同行单 |
上海揖者医疗器械有限公司 | 龚程思 | 18321827110 | 沪金食药监械经营备20150013号 | 三级监管 | 诊断试剂类,设备仪器类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 查见当事人无证经营三类医疗器械。 | 2021-09-23至2021-09-23 | 陆祺,沈跃 | 上海市金山区枫泾镇泾商路99弄7237号202、302室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 需进一步调查(涉嫌违法违规) | 查见当事人无证经营三类医疗器械。 |
上海萃萃医疗器械有限公司 | 甘志武 | 13816400120 | 沪金食药监械经营许20190356号[2020-11-09至2024-07-10] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 检查发现该企业在上海市杨浦区安波路533弄2号楼504室设置库房。 | 2021-09-22至2021-09-22 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 需进一步调查(涉嫌违法违规) | 检查发现该企业在上海市杨浦区安波路533弄2号楼504室设置库房。 |
上海文臻天宽医疗器械有限公司 | 李成高 | 13677565397 | 沪金食药监械经营许20190260号[2019-05-28至2024-05-27] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查发票号93896149，销售给个人一个安全-T管，现场无法提供产品注册证以及供货商相关资质，未见计算机系统内出入库记录； | 2021-09-14至2021-09-14 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇南亭公路6779弄17号3幢106室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 需进一步调查(涉嫌违法违规) | 1.现场抽查发票号93896149，销售给个人一个安全-T管，现场无法提供产品注册证以及供货商相关资质，未见计算机系统内出入库记录； |
上海凯拓医疗科技有限公司 | 蒋澄宇 | 13818555727 | 沪金食药监械经营许20190164号[2019-04-12至2024-04-11] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 1.当场可出示营业执照和第三类医疗器械经营许可证； | 2021-09-01至2021-09-01 | 陆祺,沈跃 | 金山区枫泾镇枫冠路51弄36支弄6号217、219室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 需进一步调查(涉嫌违法违规) | 1.当场可出示营业执照和第三类医疗器械经营许可证； |
上海创燊贸易商行 | 蒋淑兰 | 15630518651 | 沪金食药监械经营许20210635号[2021-09-01至2026-08-31] | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 已整改。 | 2021-09-29至2021-09-29 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号3幢二楼213室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、日常检查、有因检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改。 |
上海颂柯医疗器械有限公司 | 孙龙 | 13916552507 | 沪金食药监械经营许20200219号[2020-06-05至2025-06-04] | 三级监管 | 无菌类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.发票号39560253，已提供购买方首营审核记录以及销售记录； | 2021-09-26至2021-09-26 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇林荣路58号3幢南侧4楼406、413室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 1.发票号39560253，已提供购买方首营审核记录以及销售记录； |
上海坎启医疗器械有限公司 | 陈洪军 | 18616822151 | 沪金食药监械经营备20140040号 | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-枫泾所 | 1.当场可才出示营业执照和二类备案凭证； | 2021-09-23至2021-09-23 | 陆祺,沈跃 | 上海市金山区枫泾镇泾商路99弄6355号201、301室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 1.当场可才出示营业执照和二类备案凭证； |
上海彼驰贸易有限公司 | 王炜璐 | 18653215915 | 沪金食药监械经营许20200289号[2021-08-21至2025-06-28] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-22至2021-09-22 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇中一东路19弄1-6、21-49号（单）1幢103室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 人员法规培训未落实。 |
上海感悟医疗器械中心 | 顾太宇 | 15800586749 | 沪金食药监械经营许20200691号[2021-08-12至2025-11-30] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 1、企业员工2021年培训不完整 2、未查见企业2021年健康档案 | 2021-09-18至2021-09-18 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区金仁路588号5幢307室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 1、企业员工2021年培训不完整 2、未查见企业2021年健康档案 |
上海沃松贸易中心 | 李忠孟 | 13821237871 | 沪金食药监械经营许20190190号[2019-10-25至2024-04-22] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-18至2021-09-18 | 孙波,张芸 | 金山区山阳镇板桥东路1002号2层201室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 人员法规培训未落实。 |
上海新烁医疗器械中心 | 张健 | 13999189389 | 沪金食药监械经营备20190500号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 未查见违法违规行为 | 2021-09-18至2021-09-18 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区金流路999号3幢307室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 未查见违法违规行为 |
上海晨燎医疗器械有限公司 | 陈利平 | 13064736066 | 沪金食药监械经营许20170151号[2021-05-14至2022-04-17] | 三级监管 | 诊断试剂类,冷链类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 现场抽查发票（02218211、30920907），企业仅能提供部门温度记录，未查见对应随货通行单 | 2021-09-17至2021-09-17 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区亭林镇林吉路833弄5184号205室、206室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 新冠IVD】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 现场抽查发票（02218211、30920907），企业仅能提供部门温度记录，未查见对应随货通行单 |
上海芮珺贸易商行 | 于小云 | 15002642305 | 沪金食药监械经营许20180534号[2021-03-29至2023-12-16] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 软件系统录入欠完善 | 2021-09-17至2021-09-17 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区金飞路369号9幢212室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 软件系统录入欠完善 |
上海悦林医药科技中心 | 王中秋 | 13672012284 | 沪金食药监械经营许20200480号[2020-08-27至2025-08-26] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 人员法规培训未落实。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇庄胡公路5168号二楼201室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 人员法规培训未落实。 |
上海翀煜医疗科技有限公司 | 徐学华 | 18905694864 | 沪金食药监械经营许20180461号[2021-07-12至2023-11-07] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-漕泾所 | 销售发票上，部分产品未写型号规格，名称与注册证不一致。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 孙波,张芸 | 金山区漕泾镇亭卫公路3688号7幢二楼242室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 销售发票上，部分产品未写型号规格，名称与注册证不一致。 |
上海诺医医疗器械有限公司 | 游勤光 | 13708187021 | 沪金食药监械经营许20170306号[2020-07-22至2022-08-17] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 企业已完成整改，收集上家随货同行单。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 钱梓颉,赵嘉唯 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 企业已完成整改，收集上家随货同行单。 |
上海鸣汉实业有限公司 | 张赟 | 18019110295 | 沪金食药监械经营许20160002号[2021-06-30至2026-03-01] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.验收员体检已重检； | 2021-09-16至2021-09-16 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇松隐松溪路328号2楼东侧203室, | 日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 1.验收员体检已重检； |
上海仝康医疗器械有限公司 | 吴树壮 | 18641108011 | 沪金食药监械经营许20170305号[2020-07-22至2022-08-17] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 企业已完成整改，复查发现上家随货同行单无异常。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 企业已完成整改，复查发现上家随货同行单无异常。 |
上海盏沃贸易商行 | 卢重辉 | 13309236162 | 沪金食药监械经营许20180100号[2018-03-22至2023-03-21] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 企业已完成医疗器械培训，复查未发现异常情况。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 企业已完成医疗器械培训，复查未发现异常情况。 |
上海善英医疗器械有限公司 | 余发瑞 | 13996208169 | 沪金食药监械经营许20200015号[2021-05-31至2025-01-18] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 企业已完成整改，补齐出库单，复查未发现异常情况。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 企业已完成整改，补齐出库单，复查未发现异常情况。 |
上海瑞竟医疗器械有限公司 | 叶新兵 | 13524451312 | 沪金食药监械经营许20180459号[2018-11-08至2023-11-07] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山卫所 | 企业已完成整改，复查未发现异常情况。 | 2021-09-16至2021-09-16 | 钱梓颉,宋晓锋 | 金山区金山卫镇板桥西路1380号404室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 企业已完成整改，复查未发现异常情况。 |
上海易君医疗器材有限公司 | 程华丽 | 13917602597 | 沪金食药监械经营许20150336号[2020-09-03至2025-09-02] | 三级监管 | 无菌类 | 金山区市场监督管理局-朱泾所 | 对企业的供应商资质、产品资质、计算机管理系统、财务账册、质量管理记录等进行书面检查，未发现问题。 | 2021-09-10至2021-09-10 | 朱嫣然,陈辉 | 金山区朱泾镇鸿尊路418号2幢C单元3层307室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 避孕套】)、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 对企业的供应商资质、产品资质、计算机管理系统、财务账册、质量管理记录等进行书面检查，未发现问题。 |
上海常腾医疗设备有限公司 | 邢洌 | 18112528552 | 沪金食药监械经营许20150400号[2020-10-28至2025-10-27] | 三级监管 | 无菌类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 员工体检报告均已过期（2020.9.2） | 2021-09-09至2021-09-09 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区金腾路1211号2幢205室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 员工体检报告均已过期（2020.9.2） |
上海荀晔贸易有限公司 | 叶景寿 | 13587537938 | 沪金食药监械经营许20190325号[2019-06-25至2024-06-24] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-金山工业区所 | 现场仅查见朱怡宾健康证 | 2021-09-09至2021-09-09 | 寿雯洁,朴宗文 | 金山区金山工业区定业路118号3幢201室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 现场仅查见朱怡宾健康证 |
上海靳赋贸易商行 | 张永辉 | 18624059418 | 沪金食药监械经营许20190576号[2021-04-26至2024-11-17] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.现场抽查发票号02483949，可以提供供货商相关资质以及入库验收记录； | 2021-09-07至2021-09-07 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇林荣路58号3幢南侧3楼302、303、304室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 1.现场抽查发票号02483949，可以提供供货商相关资质以及入库验收记录； |
上海孚连锦兰贸易商行 | 王永红 | 13704117666 | 沪金食药监械经营许20190436号[2021-06-29至2024-08-16] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 对该企业进行了备案后检查。 | 2021-09-07至2021-09-07 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇亭谊路128号1幢607、608、609室, | 日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 对该企业进行了备案后检查。 |
上海赜坤医疗器械有限公司 | 杨洁 | 13774235763 | 沪金食药监械经营许20160378号[2021-08-27至2026-08-26] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇田阳路529弄109号1幢102室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
中国石化销售股份有限公司上海金山勇敢加油站 | 陈艳 | 13132209087 | 沪金食药监械经营备20217016号 | 二级监管 | 计划生育类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇漕廊公路7803号, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海友励医疗器械有限公司 | 张惠红 | 18930015879 | 沪金食药监械经营许20180051号[2021-08-19至2023-01-29] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇漕廊公路6936号7幢216室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海岐信医疗科技有限公司 | 吴国华 | 15721143236 | 沪金食药监械经营许20170457号[2021-08-26至2022-11-27] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇漕廊公路6936号5幢411室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海好药师新廊药店 | 姚剑芳 | 15901708218 | 沪金食药监械经营备20196001号 | 二级监管 | 计划生育类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇新村路122、126号, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海丙必禄商贸有限公司 | 沈元禄 | 18960055000 | 沪金食药监械经营许20200531号[2021-03-26至2025-09-21] | 三级监管 | 无菌类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇廊平公路529弄66号5幢407室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海恒德大药房有限公司廊下药店 | 瞿美英 | 13801896876 | 沪金食药监械经营许20166007号[2021-07-20至2026-07-19] | 三级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改通过 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇大街189号, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改通过 |
农工商超市（集团）有限公司第三五五分店 | 叶秀珍 | 13052092329 | 沪金食药监械经营备20150571号 | 二级监管 | 计划生育类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇益民路63号, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海孚厚商贸有限公司 | 何轩 | 18970909993 | 沪金食药监械经营许20180058号[2019-05-27至2023-02-04] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇廊平公路529弄66号5幢414室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海奇航科贸有限公司 | 李峰 | 13816000507 | 沪金食药监械经营许20150177号[2020-06-05至2025-06-04] | 三级监管 | 设备仪器类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇廊平公路529弄66号5幢433室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海苏融医疗器械销售中心 | 张约凤 | 13306135211 | 沪金食药监械经营许20180018号[2021-08-27至2023-12-02] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇漕廊公路6936号7幢228室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海兴仁医疗器械有限公司 | 谢新华 | 13585570266 | 沪金食药监械经营备20160469号 | 二级监管 | 无菌类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇廊下大街175弄80号6幢320室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海泽严医疗科技有限公司 | 李岩 | 13817600158 | 沪金食药监械经营许20180156号[2020-05-15至2023-05-11] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类,无菌类 | 金山区市场监督管理局-山阳所 | 检查了企业人员信息，劳动合同，人员健康档案，企业主要经营6846植入耗材，检查了企业2020年9月至今的记账凭证，重点检查了与新疆逸宸的业务材料，未发现违法行为。现场无法提供质量负责人的体检报告，责令补充。 | 2021-09-03至2021-09-03 | 周智恺,计玮 | 金山区山阳镇海利路9056号2幢2106室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 检查了企业人员信息，劳动合同，人员健康档案，企业主要经营6846植入耗材，检查了企业2020年9月至今的记账凭证，重点检查了与新疆逸宸的业务材料，未发现违法行为。现场无法提供质量负责人的体检报告，责令补充。 |
上海泓叠医疗器械有限公司 | 陈云 | 18601039789 | 沪金食药监械经营许20200440号[2020-08-13至2025-08-12] | 三级监管 | 无菌类,植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-廊下所 | 已整改完毕 | 2021-09-03至2021-09-03 | 吴佳伶,张磊 | 金山区廊下镇漕廊公路6936号5幢213室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 已整改完毕 |
上海效跃物资有限公司 | 王刚 | 13764081888 | 沪金食药监械经营备20210540号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.未见供货商畅为的资质； | 2021-09-02至2021-09-02 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇康发路201号1幢2017室, | 日常检查、备案后核查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 1.未见供货商畅为的资质； |
上海优目医药科技有限公司 | 文英群 | 13816363318 | 沪金食药监械经营许20170294号[2021-03-09至2022-08-14] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 2021培训计划已修改 | 2021-09-02至2021-09-02 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇松前公路1868号5幢2楼12室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 2021培训计划已修改 |
上海誉杏医疗器械有限公司 | 刘文鼎 | 15001794913 | 沪金食药监械经营备20200176号 | 二级监管 | 其他 | 金山区市场监督管理局-张堰所 | 2021年8月3日检查发现的问题，企业已整改。 | 2021-09-02至2021-09-02 | 沈玉娟,葛玉芬 | 金山区张堰镇金张公路274号5幢A区101室, | 专项检查、(【2021】【国家专项 医疗美容器械专项】)、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查、有因检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 2021年8月3日检查发现的问题，企业已整改。 |
上海秦视医疗器械销售中心 | 薛文玲 | 13916454709 | 沪金食药监械经营许20150267号[2020-07-10至2025-07-09] | 三级监管 | 植入材料和人工器官类 | 金山区市场监督管理局-亭林所 | 1.已提供2021年培训计划及部分培训记录； | 2021-09-02至2021-09-02 | 金泓,衷涛 | 金山区亭林镇松前公路1868号5幢2楼5室, | 专项检查、( 【2021】【国家专项 质量风险排查】)、日常检查 | 通知检查 | 整改后通过检查 | 1.已提供2021年培训计划及部分培训记录； |
京公网安备 11010502031058号
