中国质量新闻网讯 2021年9月18日,重庆市药品监督管理局网站发布行政执法案件信息公开表(2021年第22期,总第55期)。
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案 件 名 称 | 违法企业名称或违法自然人名称 | 统一社会信用代码(身份证号) | 法定代表人(负责人) | 主 要 违 法 事 实 | 行 政 处 罚 的 种 类 和 依 据 | 作出行政处罚的机关 | 备注 |
1 | 渝药监药处罚〔2021〕21号
| 重庆众景中药饮片有限责任公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案 | 重庆众景中药饮片有限责任公司 | 91500108742865070G
| 张洋 | 重庆众景中药饮片有限责任公司对生产的三个验证批次桑螵蛸在未通过药品生产质量管理规范符合性检查即进行放行销售的行为,不符合《药品生产质量管理规范》第二百三十条的规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定。 | 行政处罚的种类:警告。 行政处罚的依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条。
| 重庆市药品监督管理局 | |
2 | 渝药监药处罚〔2021〕18号 | 重庆市仁善医药有限公司向不具有药品经营使用资质单位(个人)销售药品案 | 重庆市仁善医药有限公司 | 915001015789566238 | 刘劲忠 | 重庆市仁善医药有限公司于2017年7月至2021年3月期间向不具有药品经营使用资质的个体工商户陈国香销售药品,未遵守《药品经营质量管理规范》第八十九条规定,违反了中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第五十三条第一款、《药品流通监督管理办法》第三十五条的规定。 | 行政处罚的种类:1、警告;2、罚款。 行政处罚的依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百二十六条、《药品流通监督管理办法》第三十五条。 | 重庆市药品监督管理局 | |
3 | 渝药监械处罚〔2021〕12号
| 重庆佰意医疗用品有限公司未经许可生产未经注册的第二类医疗器械(医用一次性使用防护服)案 | 重庆佰意医疗用品有限公司 | 91500117MA615TXD1H | 陈南宇 | 重庆佰意医疗用品有限公司持有医用隔离鞋套、隔离衣、医用帽《第一类医疗器械备案凭证》(备案号:渝械备20200222、20200223、20200224号)、《第二类医疗器械经营备案凭证》(备案编号:渝合食药监械经营备20210027号),未取得医用一次性使用防护服《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》。该公司生产了批号为CF20210313的医用一次性使用防护服。 | 行政处罚的种类:没收非法财物,罚款。 行政处罚的依据:《医疗器械监督管理条例》(2017年修订版)第六十三条第一款第(一)项、(二)项的规定。
| 重庆市药品监督管理局 |