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GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH对除颤监护系统 Defibrillator/Monitor主动召回

2021-08-25 17:59:24 国家药监局网站

美中互利(北京)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在从制定范围以外的高度跌落,特定批次的corpuls3SLIM除颤起搏单元(设备编号04301)在极少数情况下可能由于冲击造成无法启动治疗的问题,生产商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH对除颤监护系统 Defibrillator/Monitor(注册证号:国械注进20163212364)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年8月25日

GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH对除颤监护系统 DefibrillatorMonitor主动召回.pdf


(责任编辑:八雨)
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