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中国质量新闻网讯 近日，广西柳州市市场监管局通报对广西华尔科技有限公司飞行检查结果。
被检查单位 | 广西华尔科技有限公司 |
注册地址 | 柳州市跃进路120号碧丽星城15栋1-1、1-2、1-19西面部分商铺 |
法定代表人 | 黄军元 |
检查时间 | 2021年8月11日 |
检查目的 | 飞行检查 |
检查依据 | 医疗器械经营质量管理规范 |
检查发现的主要问题 | |
1、企业人员培训考核记录试卷存在代答情况。该公司常温库配备的空调无法有效调节室内温度。 2、常温库贮存的医疗器械未分类存放，医疗器械与非医疗器械混放，且贴墙存放，未与库房内墙保留有足够空隙，仓库二楼杂物间存放隔离衣。该公司常温库贮存的医疗器械贴墙存放，未与库房内墙保留有足够空隙。 | |
处置措施 | |
企业应当在现场检查结束后的规定时限内完成整改并向柳北区市场监督管理部门一次性提交整改报告；柳北区市场监督管理部门必要时可安排进行现场复查，不符合项目全部整改完毕的，建议结论为“通过检查”，对于规定时限内未能提交整改报告或复查仍存在不符合项目的，建议结论为“停业整改”。 | |
发布时间 | 2021年8月20日 |
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