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中国质量新闻网讯 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2020、2021年度全省医疗器械抽检工作方案，对全省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。现对已完成检验的7批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下：
附件：江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单（202101）
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
| 1 | 医用棉签 | 宁都县中医院 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 100mm | 20201206 20120606 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 2 | 医用棉签 | 瑞金市人民医院 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | A型（灭菌）10cm | 20201202 20201202 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 3 | 医用外科口罩 | 吉安市英北医疗设备有限公司 | 吉安市英北医疗设备有限公司 | 平面型（无菌型）17.5cm*9.5cm(允差±5%) | 20201201 20121502SB | 江西省药品检查员中心赣中药品检查所 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 压力差（△P） |
| 4 | 医用外科口罩 | 进贤县中医院 | 江西慧程医疗器械有限公司 | 17.5cm×9.5cm 耳挂平面式 | 20201108 20201108 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 压力差（△P） |
| 5 | 医用红外线体温计 | 江西赫能医疗科技有限公司 | 江西赫能医疗科技有限公司 | HT-801 | 2020-05-27 H202005001 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 温度测试范围、医用红外线体温计的最大允许误差、医用红外线体温计的最大允许误差 |
| 6 | 医用棉签 | 赣南医学院第一附属医院 | 南昌华益医疗器械有限公司 | 10cm | 20201205 20201205 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 7 | 包皮环切吻合器 | 江西华晨医疗设备有限公司 | 江西华晨医疗设备有限公司 | TH-15A | 2020-07-05 15200701 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 包皮环切吻合器的尺寸 |
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