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中国质量新闻网讯 安徽省岳西县人民政府网站4月25日发布2021年4月药械流通监督检查月报表。报表显示，检查22家医疗器械经营企业，其中，不合格0家，限期整改13家，合格9家。辖区内现有医疗器械经营企业111家，今年来已检查55家，已检查95家次。限期整改13家企业具体信息见下表：
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 岳西县城关大药房有限公司紫薇店 | 日常检查 | 2021年3月25日 | 吴川应 张燕飞 | 1.进口产品相关资质索取不及时；2.质量负责人现场未见；3.养护记录不全；4.医疗器械注册证及同批号检验报告书索取不全。 | 限期整改 |
| 2 | 岳西县精益眼镜店天鹅广场分店 | 日常检查 | 2021年3月30日 | 吴川应 张燕飞 | 1.质量保证协议过期未及时重新签订；2.个别品种购进票据上产品色系与实际不相符；3.少数品种购进票据上客户名称与本企业名称不一致；4.个别品种现场未见验收记录；5.养护记录不全；6.温湿度记录不全；7.培训体检档案不全。 | 限期整改 |
| 3 | 岳西县万宏通讯科技有限公司 | 日常检查 | 2021年3月30日 | 吴川应 张燕飞 | 1.质量负责人不在岗；2.未见医疗器械分类标识；3.无温湿度计及温湿度记录；4.未亮证经营；5.未见培训体检档案。 | 限期整改 |
| 4 | 岳西县二公里王氏大药房有限公司 | 日常检查 | 2021年4月1日 | 吴川应 张燕飞 | 1.养护记录不全；2.质量负责人不在岗。 | 限期整改 |
| 5 | 安徽省春源大有限公司岳西广场药房 | 日常检查 | 2021年4月1日 | 吴川应 张燕飞 | 1.温湿度记录不真实，且记录日期不是计算机系统自动生成；2.产品相关资质索取不全。 | 限期整改 |
| 6 | 安庆华氏大药房有限公司岳西一店 | 日常检查 | 2021年4月6日 | 吴川应 张燕飞 | 1.产品相关资质索取不全；2.部分产品购进票据中无产品注册证信息；3.质量负责人现场未见；4.培训档案现场未见。 | 限期整改 |
| 7 | 岳西县振兴大药房有限公司 | 日常检查 | 2021年4月6日 | 吴川应 张燕飞 | 1.养护记录不全；2企业负责人现场未见；3.处方收集不全；4.人员培训效果有待提高。 | 限期整改 |
| 8 | 岳西县华升大药房有限公司 | 日常检查 | 2021年4月7日 | 吴川应 张燕飞 | 1.供货方资质索取不全；2.产品相关资质索取不全；3.验收记录不全；4.少数产品购进票据不规范，无产品批号等信息；5.培训档案不全。 | 限期整改 |
| 9 | 岳西县华益大药房有限公司 | 日常检查 | 2021年4月7日 | 吴川应 张燕飞 | 1.验收记录不全；2.分类摆放不规范。 | 限期整改 |
| 10 | 岳西县九龙药房有限公司 | 日常检查 | 2021年4月8日 | 吴川应 张燕飞 | 1.验收记录不全；2.从业人员业务能力有待提高；3.培训内容针对性不强。 | 限期整改 |
| 11 | 岳西县兄弟大药房 | 日常检查 | 2021年4月8日 | 吴川应 张燕飞 | 1.计算机系统未正常使用同，各项记录无法有效查询；2.经营场所不够整洁；3.人员培训效果欠佳；4.未经备案经营二类医疗器械。 | 限期整改 |
| 12 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司沈桥店 | 日常检查 | 2021年4月16日 | 吴川应 张燕飞 | 1.从业人员培训效果不佳；2.验收记录不全。 | 限期整改 |
| 13 | 岳西县城关大药房有限公司姚河店 | 日常检查 | 2021年4月16日 | 吴川应 张燕飞 | 1.从业人员培训效果不佳；2.验收记录不全；3.个别品种现场未见购进票据。 | 限期整改 |
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