贵州康心药业销售劣药制川乌被处罚 此前还曾违反《反兴奋剂条例》

中国质量新闻网讯（广岛） 近日，贵州省药品监管局公布的行政处罚案件信息公开表（第三十六期）显示，贵州康心药业有限公司（以下简称“康心药业”）因销售劣药制川乌（批号：190401-01）被处罚。

实际上，早在2015年，康心药业就曾有过销售劣药的行为。2015年8月18日，原贵阳市食品药品监管局官网公布的7起食品药品行政处罚案件信息显示，康心药业销售劣药清开灵注射液（批号：13051501）200盒被处罚。

此外，康心药业还曾因向无经营肽类激素资质的企业销售肽类激素“醋酸曲普瑞林注射液”被处罚。

贵阳市市场监管局公布的行政处罚决定书（筑市监药罚字〔2020〕1003号）显示，经查，康心药业的经营范围包含有：蛋白同化制剂、肽类激素。其于2019年1月10日至2019年6月24日从长春金赛药业股份有限公司购进醋酸曲普瑞林注射液8000支，其中批号为201806001的1000支、批号为201807003的3000支、批号为201812004的2000支、批号为201812005的2000支。

康心药业于2019年2月15日至2019年11月25日向贵州康福乐医药有限责任公司、国药控股黔西南有限公司两家具有经营肽类激素资质的药品批发企业，贵阳市妇幼保健院、贵阳市第二人民医院两家医疗机构销售了共计4050支醋酸曲普瑞林注射液。上述销售对象资质符合《反兴奋剂条例》第十四条第二款的规定。

康心药业于2019年2月28日至2019年6月24日向贵阳诺康堂药业有限公司（统一社会信用代码：91520103MA6DPEGQ9E、《药品经营许可证》证号：黔DA520103618、经营方式：零售）（以下简称“诺康堂药业”）销售了共计3950支醋酸曲普瑞林注射液（批号为201806001的600支、201807003的1800支、201812004的1050支、201812005的500支）。根据《反兴奋剂条例》第十四条第二款的规定，康心药业不能向药品零售企业销售肽类激素。

康心药业销售肽类激素“醋酸曲普瑞林注射液”给无经营肽类激素资质药品零售企业“诺康堂药业”的行为涉嫌违反了《反兴奋剂条例》第十四条第二款的规定：蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。

经查证，康心药业2019年2月28日至2019年6月24日向诺康堂药业销售了共计3950支醋酸曲普瑞林注射液，销售单价均为46.39元/支，货值金额共计183240.5元，于2019年7月5日向诺康堂药业召回了366支，违法所得共计166261.76元。

依据《反兴奋剂条例》第三十八条第一款第（二）项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项和第（四）项、《贵州省食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权适用规则》第七条的规定，2020年5月13日，贵阳市市场监管局对康心药业作出如下行政处罚：没收药品“醋酸曲普瑞林注射液”366支；没收违法所得166261.76元；并处罚款91620.25元。罚没款共计257882.01元。