大连开展医疗器械“清网”行动 盯紧7类违法行为

中国消费者报大连讯(记者 张恒)针对一些医疗器械单位在未取得网上销售备案的情况下，擅自开展网上销售等问题，大连市市场监管局自今年5月首次开展医疗器械网络销售“清网”专项行动以来，至今，大连市区两级监管部门已对检查中发现有问题的网络销售企业中的4家下达了责令整改通知书，1家进行行政警告，3家督促告知纠正违法违规行为。

据了解，大连市现有医疗器械经营企业6093家，生产企业107家，只有39家办理了网络销售备案的企业，网络销售所具有的虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点，给监管带来诸多困难。为此，大连市市场监管局以查处利用网络无证销售医疗器械或者销售未经注册医疗器械等违法行为为突破口，重点盯紧7类违法行为，即：在产品合法性方面，检查销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品;“线上”未办理医疗器械网络销售备案;产品标签说明书与注册信息不符;“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证而从事线上交易;超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等违法违规行为。在销售信息的真实性方面，查处展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可(备案)和医疗器械产品注册(备案)信息;“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可(备案)及注册(备案)信息不一致的行为，全面开展了医疗器械网络销售“清网”专项行动。

在此次“清网”专项行动过程中，该局与大连市检察院联合，约谈医疗器械网络交易服务第三方平台，要求其对申请入驻平台企业的资质严格审核、对发现超范围经营违法行为及时报告，杜绝网上无证经营行为。对检查中发现存在严重违法违规行为的医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人，除依法严肃处理外，还要列入失信企业和失信人员名单并向社会公示，实施联合惩戒;涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。

自“清网”行动开展以来，大连市监管部门在淘宝网等电子商务平台对网络销售医疗器械大连企业的资质信息、侵权仿冒、价格欺诈、虚假宣传等信息进行筛选，共排查出11家零售药店在美团网和饿了么网页上，没有公示营业执照及许可证或备案凭证，遂对其进行全面跟踪监管。