违反《化妆品生产许可检查要点》相关要求 广州市景红达精细化工有限公司被责令限期整改

企业名称

广州市景红达精细化工有限公司

企业法定代表人

陈景

化妆品生产许可证编号

粤妆20180184

社会信用代码

（组织机构代码）

914401117860785545

企业负责人

陈景

质量负责人

梁智

生产地址

广州市花都区秀全街拥军路15号之一1、3、4、5楼

检查日期

2019年5月10-11日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现严重缺陷项3项，一般缺陷项5项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷项：

　　一、质量管理存在问题

　　1*.产品生产追溯体系存在缺陷。企业无法提供华美滋蓝铃无硅油洗发水（批号JHD190411-1，检验日期2019.04.12）批生产记录以及化验室自配0.072mol/L碘标准滴定液标定记录。

　　2.检验原始记录和报告不完整。500g华美滋保湿定型弹力素（批号C16-A921）、500g可丝多保湿定型弹力素（批号C23-A921）批生产记录中检验原始记录（编号PO-QR005）关于耐寒、耐热项未注明温度参数，检测结果无相关人员签字确认。

　　3.企业未按规定的方法取样。《取样管理制度》（编号QP43）规定：成品大于30g需抽取9件样品，实际抽取样品量均为6件。

　　4*.企业未严格执行物料放行制度。华美滋保湿定型弹力素(500g)（批号C16-A921）成品检验记录中无复核人签字，检验报告无质量负责人签字确认，与企业《放行管理制度》（编号QP-004）规定不符。

　　二、物料与产品存在问题

　　5.原辅料存放货位卡信息不完整。原料仓库无货位卡设置，原料仓库地架上存放有18桶无标签原料。

　　三、生产管理存在问题

　　6.生产结束后未彻底清场。配料间真空乳化锅（设备编号THD-RHG-2）投料口内壁料体残留；油锅（设备编号THD-YG-500）内底部有料液残留；灌装车间复合灌装机（设备编号THD-FG2J-1）抽料泵内有绿色料液残留；1000G卧式灌装机（设备编号THD-WG2T1-15）透明输料管内有白色膏状液体残留。

　　四、产品销售、投诉、不良反应与召回存在问题

　　7*.产品销售记录不完整。企业提供销售收据（编号5555953）无产品名称、规格、批号、数量、发货日期和地址等规定内容。

　　8. 企业未建立召回紧急联系人名录。

处理措施

广州市景红达精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已责令企业限期整改。

发布日期

2019年7月9日