中国质量新闻网讯 2019年6月13日,国家药品监督管理局网站发布公告(2019年 第50号),根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号。
注销药品批准文号目录
序号 | 品种名称 | 批准证明文件号 | 规格 | 剂型 | 生产企业 | 注销情形 |
1 | 盐酸吡格列酮片 | H20140270 | 30mg(按吡格列酮计) | 片剂 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 企业申请 |
2 | 盐酸吡格列酮片 | H20140271 | 30mg(按吡格列酮计) | 片剂 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 企业申请 |
3 | 盐酸吡格列酮片 | H20140272 | 30mg(按吡格列酮计) | 片剂 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 企业申请 |
4 | 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | H20130029 | 2000ml [脂肪乳注射液(10%)400ml;复方氨基酸(5.5%,15AA)注射液800ml;葡萄糖注射液(20%)800ml] | 注射剂 | Clintec Parenteral S.A.S. | 企业申请 |
5 | 脂肪乳(20%)/氨基酸(15)/葡萄糖(30%)注射液 | H20130180 | 2000ml[脂肪乳注射液(20%)400ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液800ml;葡萄糖注射液(30%)800ml] | 注射剂 | Clintec Parenteral S.A.S. | 企业申请 |
6 | 硫酸西索米星 | 国药准字H10920053 | ---- | 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 企业申请 |
7 | 硫酸奈替米星 | 国药准字H10960075 | ---- | 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 企业申请 |
8 | 灭菌注射用水 | 国药准字H20059293 | 1ml | 注射剂 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 企业申请 |
9 | 罗红霉素颗粒 | 国药准字H20063537 | 50mg | 颗粒剂 | 重庆市华鼎现代生物制药 有限责任公司 | 企业申请 |
10 | 阿奇霉素片 | 国药准字H20063796 | 0.25g(25万单位) | 片剂 | 重庆市华鼎现代生物制药 有限责任公司 | 企业申请 |
11 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 国药准字H20065779 | 20mg | 胶囊剂 | 重庆市华鼎现代生物制药 有限责任公司 | 企业申请 |
12 | 利福平 | 国药准字H35020866 | ---- | 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 企业申请 |
13 | 琥乙红霉素 | 国药准字H35020868 | ---- | 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 企业申请 |
14 | 依托红霉素 | 国药准字H35021383 | ---- | 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 企业申请 |
15 | 清火栀麦片 | 国药准字Z20083209 | 每基片重0.4克(糖衣片) | 片剂 | 厦门中药厂有限公司 | 企业申请 |