疫苗法草案征求意见 产销假劣疫苗要求“处罚到人”

首部疫苗管理立法有了新进展，经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法（草案）》1月4日起开征公众意见。与去年11月公布的征求意见稿相比，草案条款从100条“瘦身”至88条，并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度，新增企业内部举报人奖励。草案征求意见至2019年2月3日结束。

作为全球也是我国首部疫苗法，《疫苗管理法》立法进程颇受关注。北京青年报记者在中国人大网看到，草案已经国务院常务会议讨论通过，并自2019年1月4日起至2月3日征求公众意见。截至1月7日14时，已收到131条意见。

2018年11月11日，由国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《疫苗管理法（征求意见稿）》，开始进行为期半个月的征求意见阶段。

征求意见结束后，市场监管总局会同有关部门起草《疫苗管理法（草案送审稿）》，于2018年11月报送国务院。

去年11月征求意见稿公布后，希望进一步提高违法犯罪的成本呼声颇高。征求意见稿提出，疫苗上市许可持有人违反《药品管理法》规定的，依照相关规定从重处罚。草案则在《药品管理法》规定的基础上，进一步加大对严重违法行为的处罚力度，对生产、销售假劣疫苗等违法行为，提高罚款金额的下限。

北青报记者了解到，在《药品管理法》基础上，草案提高了罚款金额下限，明确规定，生产、销售的疫苗如果属于假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款，货值金额不足5万元的，并处25万元至50万元罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款，货值金额不足5万元的，处100万元至500万元罚款。如果生产、销售的疫苗属于劣药，罚款下限由现行的“一倍以上三倍以下”，提至“二倍以上五倍以下”，货值金额不足5万元的，并处10万元以上30万元以下罚款；情节严重则可处以违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上十五倍以下罚款，货值金额不足5万元的，处50万元以上200万元以下罚款。

此外，征求意见稿要求落实“处罚到人＂要求。生产、销售假劣疫苗以及违反质量管理规范、情节恶劣的，对企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员等，没收违法行为发生期间其自本单位所获收入并处罚款，十年直至终身不得从事药品生产经营活动。

征求意见稿要求加大民事赔偿力度。明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成严重损害的，受害者可以要求惩罚性赔偿。

文/北京青年报记者 张鑫