中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月14日发布的医疗器械召回事件报告表,因在医疗器械抽检中抽检样品不合格,由武汉杰士邦卫生用品有限公司代理、Suretex Prophylactics(India) Limited生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套被召回。
产品名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 注册证或备案凭证编码 | 国械注进20152663618 |
生产企业名称 | Suretex Prophylactics(India) Limited | ||
代理人名称 | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | ||
召回单位负责人和联系方式,经办人和联系方式 | 负责人、经办人:任娟 027 - 87597893 | ||
产品的适用范围 | 在正确使用下,安全套可有助于降低受孕风险。 | ||
涉及地区和国家 | 中国 | 召回级别 | 三级 |
涉及产品生产(或进口 | LF170605,一批次 | 涉及产品 | 非光面型 |
识别信息 | LF170605 | 涉及产品在中国的销售数量 | 19,156盒 |
召回原因简述 | 在医疗器械抽检中抽检样品不合格。 | ||
纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等) | 1、 通知所涉及批次的经销商在所有销售渠道立即停止销售该批次产品; 2、 通知经销商将仓库库存及终端的该批次产品全部退回; 3、 已完成召回,所有召回的产品已在我公司仓库封存。 |