中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对全自动免疫分析仪(注册证号:国械注进20173406574)、全自动生化分析仪(注册证号:国械注进20162401872、国食药监械(进)字2012第2400203号)、全自动生化免疫分析仪(注册证号:国械注进20173406577)主动召回。
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,在特定条件下产品可能错误延长其上装载的试剂机载稳定性时间。
本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。