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西藏自治区药品监管局公开2家药品生产经营企业GSP认证检查情况

2018-11-29 16:19:56 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2018年11月28日,西藏自治区药品监管局发布《药品生产经营企业GMP/GSP认证检查公示》。信息显示,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等规定,经自治区藏药审评认证中心依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查和综合评定,西藏长江医药有限公司GSP认证现场检查、增加经营范围专项检查符合《药品经营质量管理规范》及其附录要求;西藏旭康医药有限公司GSP认证现场检查符合《药品经营质量管理规范》及其附录和《西藏自治区药品零售连锁企业管理规定(试行)》要求。

现对上述2家企业检查情况予以公示,公示期为10日,自2018年11月28日至12月11日,请社会各界予以监督。

监督电话:

自治区药品监督管理局: 0891--6830396(FAX)

自治区藏药审评认证中心: 0891--6817519(FAX)

通讯地址:拉萨市林廓北路27号 邮 编:850000

电子邮件:gjzx20078751@163.com

药品经营企业GSP认证公示公告内容

序号

企业名称

生产/经营范围

检查范围

注册地址

仓库地址

检查部门

检查组成员

检查时间

1

西藏长江医药有限公司

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不含冷冻、冷藏药品)

拟增加经营范围:化学原料药、生物制品(不含冷冻、冷藏药品)

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不含冷冻、冷藏药品)

拟增加经营范围:化学原料药、生物制品(不含冷冻、冷藏药品)

拉萨市达孜工业园区管委会江苏拉萨展销中心311

拉萨市达孜工业园区管委会一期孵化基地6号标准厂房

区藏药审评认证中心

认证现场检查:王睿、雷有军、刘香丽

复核检查:刘香丽、贡觉扎西、索朗次仁

认证现场检查:20181030-31

复核检查:20181112

2

西藏旭康医药有限公司

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)以上范围不含冷藏冷冻药品。

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)以上范围不含冷藏冷冻药品。

西藏日喀则市桑珠孜区波姆庆居委会努林345

西藏日喀则市桑珠孜区波姆庆居委会努林345

区藏药审评认证中心

认证现场检查:翟随民

、索朗次仁、米玛嘉措、李哲

复核检查:基律旺布、次旦宗吉、洛丹

认证现场检查:20181030-111

复核检查:20181124

(责任编辑:莳伊)
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