中国质量新闻网讯 2018年11月28日,西藏自治区药品监管局发布《药品生产经营企业GMP/GSP认证检查公示》。信息显示,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等规定,经自治区藏药审评认证中心依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查和综合评定,西藏长江医药有限公司GSP认证现场检查、增加经营范围专项检查符合《药品经营质量管理规范》及其附录要求;西藏旭康医药有限公司GSP认证现场检查符合《药品经营质量管理规范》及其附录和《西藏自治区药品零售连锁企业管理规定(试行)》要求。
现对上述2家企业检查情况予以公示,公示期为10日,自2018年11月28日至12月11日,请社会各界予以监督。
监督电话:
自治区药品监督管理局: 0891--6830396(FAX)
自治区藏药审评认证中心: 0891--6817519(FAX)
通讯地址:拉萨市林廓北路27号 邮 编:850000
电子邮件:gjzx20078751@163.com
药品经营企业GSP认证公示公告内容
序号 | 企业名称 | 生产/经营范围 | 检查范围 | 注册地址 | 仓库地址 | 检查部门 | 检查组成员 | 检查时间 |
1 | 西藏长江医药有限公司 | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不含冷冻、冷藏药品) 拟增加经营范围:化学原料药、生物制品(不含冷冻、冷藏药品) | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不含冷冻、冷藏药品) 拟增加经营范围:化学原料药、生物制品(不含冷冻、冷藏药品) | 拉萨市达孜工业园区管委会江苏拉萨展销中心311号 | 拉萨市达孜工业园区管委会一期孵化基地6号标准厂房 | 区藏药审评认证中心 | 认证现场检查:王睿、雷有军、刘香丽 复核检查:刘香丽、贡觉扎西、索朗次仁 | 认证现场检查:2018年10月30日-31日 复核检查:2018年11月12日 |
2 | 西藏旭康医药有限公司 | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)以上范围不含冷藏冷冻药品。 | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)以上范围不含冷藏冷冻药品。 | 西藏日喀则市桑珠孜区波姆庆居委会努林345号 | 西藏日喀则市桑珠孜区波姆庆居委会努林345号 | 区藏药审评认证中心 | 认证现场检查:翟随民 、索朗次仁、米玛嘉措、李哲 复核检查:基律旺布、次旦宗吉、洛丹 | 认证现场检查:2018年10月30日-11月1日 复核检查:2018年11月24日 |