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中国质量新闻网讯 2018年11月19日，陕西省药品监督管理局官网发布公告，发还两家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
2018 年8月24日 ，陕西省药品监督管理局对陕西正峰医药有限责任公司进行了药品GSP跟踪检查，现场检查发现该企业存在有违反药品GSP规定的行为。陕西省药品监督管理局就跟踪检查发现的问题，采取了收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》的防控措施，并责成西安市食药监局督促企业按照缺陷项目完成整改工作。
2018年9月13日至14日，陕西省药品监督管理局对陕西新西北医药有限公司进行了药品飞行检查，现场检查发现该企业存在有违反药品GSP规定的行为。陕西省药品监督管理局就飞行检查发现的问题，采取了收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》的防控措施，并责成西安市食药监局督促企业按照缺陷项目完成整改工作。
目前，上述两家企业己经西安市食药监局现场检查验收合格，检查报告已上报陕西省药品监督管理局。陕西省药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条规定和《陕西省食品药品监督管理局办公室关于印发陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定（试行）的通知》，经研究决定，发还上述两家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
序号 | 企业名称 | 证书编号 | 注册地址 | 认证范围 | 发还日期 |
1 | 陕西正峰医药有限责任公司 | SN01-Aa-20140123 | 西安市高新区高新六路52号立人科技园A座六层 | 中成药、化学药制剂、抗生素 | 2018 年11月15日 |
2 | 陕西新西北医药有限公司 | SN01-Aa-20150334 | 陕西省西安市沣东新城建章路186号311-315室 | 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗） | 2018 年11月15日 |
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